Cocav návod k použití: indikace, kontraindikace, nežádoucí účinky – popis Cocav Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání (36350) – referenční kniha léků a léčiv
lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání.
Struktura
KOKAV Vakcína proti vzteklině kulturní koncentrovaný purifikovaný inaktivovaný, lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, je přípravek obsahující vakcinační virus vztekliny, kmen „Vnukovo-32“, pěstovaný v primární kultuře ledvinových buněk syrského křečka, inaktivovaných ultrafialovými paprsky , koncentruje a čistí ultrafiltrací .
Jedna dávka vakcíny obsahuje: vakcinační virus vztekliny, kmen „Vnukovo-32“, inaktivovaný – nejméně 2,5 mezinárodních jednotek (IU), stabilizátory: lidský albumin – 5,0 mg, sacharóza – 75,0 mg, želatina – 10,0, XNUMX mg.
Vakcína neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.
popis
Vakcína je porézní bílá hmota. Hygroskopický.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
Imunologické vlastnosti.
Vakcína vyvolává rozvoj humorální a buněčné imunity proti vzteklině, poskytuje ochrannou hladinu specifických protilátek s maximálním vzestupem o 45 dní.
indikace:
Terapeutická a profylaktická imunizace: kontakt a pokousání lidí zvířaty se vzteklinou, zvířaty podezřelými ze vztekliny, volně žijícími nebo neznámými zvířaty.
Preventivní očkování: Preventivně jsou imunizováni osoby s vysokým rizikem nákazy vzteklinou (laboratoři pracující s pouličním virem vztekliny; veterináři; hajní, myslivci, lesníci; osoby provádějící práce na odchytu a držení zvířat a další profesní skupiny).
Kontraindikace:
Kontraindikace pro terapeutická a preventivní imunizace chybí. Těhotenství není kontraindikací.
Kontraindikace pro ppreventivní imunizace.
1. Akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění ve stádiu exacerbace nebo dekompenzace – očkování se provádí nejdříve měsíc po uzdravení (remisi).
2. Systémové alergické reakce na předchozí podání vakcíny COCAB (generalizovaná vyrážka, Quinckeho edém atd.).
Těhotenství a kojení:
Použití léku je možné pouze pro terapeutické a profylaktické účely ze zdravotních důvodů.
Dávkování a aplikace:
Obsah ampulky vakcíny musí být rozpuštěn v 1,0 ml vody na injekci. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěná vakcína je čirá nebo mírně opalescentní kapalina od bezbarvé po světle žlutou. Skladování rozpuštěné vakcíny po dobu delší než 5 minut není povoleno.
Rozpuštěná vakcína se pomalu intramuskulárně injikuje do deltového svalu ramene u dětí mladších 5 let – do horní části anterolaterálního povrchu stehna.
Injekce vakcíny do gluteální oblasti není povolena.
Poskytování pomoci proti vzteklině
Péče proti vzteklině spočívá v lokálním ošetření ran, škrábanců, oděrek, slinění a následném podání vakcíny proti vzteklině COKAV nebo v případě indikace kombinované aplikace imunoglobulinu proti vzteklině (RAI) a vakcíny proti vzteklině COKAV. Interval mezi podáním AIH a COCAV není delší než 30 minut.
Lokální ošetření ran
Lokální ošetření ran (kousnutí, škrábance, oděrky) a míst slinění by mělo začít okamžitě nebo co nejdříve po kousnutí nebo poranění. Spočívá v vydatném omývání povrchu rány po dobu několika minut (až 15 minut) mýdlem a vodou nebo jiným saponátem (saponátem), nebo při absenci mýdla nebo saponátu se poškozené místo omývá proudem vody. Poté by měly být okraje rány ošetřeny 70% ethylalkoholem nebo 5% alkoholovým roztokem jódu.
Kdykoli je to možné, je třeba se vyhnout stehům.
Šití je indikováno pouze v následujících případech:
pro rozsáhlé rány – několik naváděcích kožních stehů po předběžném ošetření rány;
– z kosmetických důvodů (kožní šití na poranění obličeje);
šití krvácejících cév za účelem zastavení vnějšího krvácení.
Pokud existují indikace pro použití imunoglobulinu proti vzteklině, použije se bezprostředně před sešitím (viz část Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (AIRU)
Po lokálním ošetření ran (poškození) je okamžitě zahájena terapeutická a profylaktická imunizace.
Terapeutická a preventivní imunizace
DetailníLéčebné a preventivní očkovací schéma a poznámky ke schématu jsou uvedeny níže ve „Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinu proti vzteklině (RAI)“.
Všechny osoby s rizikem nákazy vzteklinou podléhají terapeutické a profylaktické imunizaci. Pokud existují indikace pro kombinovanou léčbu, pak se nejprve podává AIH a ne více než 30 minut poté se podává COKAV.
Imunoglobulin proti vzteklině (RAI) předepsány co nejdříve po kontaktu se vzteklým zvířetem nebo zvířetem podezřelým ze vztekliny, volně žijícími nebo neznámými zvířaty.
Před podáním heterologního (koňského) imunoglobulinu proti vzteklině je nutné zkontrolovat individuální citlivost pacienta na koňské proteiny (viz „Návod k použití imunoglobulinu proti vzteklině z tekutého koňského krevního séra“). Heterologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději 3 dny po kousnutí.
Před podáním homologního (lidského) imunoglobulinu proti vzteklině se individuální citlivost netestuje. Homologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději do 7 dnů po kousnutí.
Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (RAI). Heterologní (koňský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 40 IU na 1 kg tělesné hmotnosti. Objem podaného heterologního imunoglobulinu proti vzteklině by neměl překročit 20 ml. Homologní (lidský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 20 IU na 1 kg tělesné hmotnosti.
Představení společnosti AIG. Co největší množství doporučené dávky AIH by mělo být infiltrováno do tkáně kolem rány a hluboko do rány. Nepoužitá část dávky léku se vstříkne hluboko intramuskulárně do jiného místa, než je vakcína proti vzteklině.
Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci
vzteklina COCAB a imunoglobulin proti vzteklině (RAI)
Kategorie
Riya
poškozený
Deniya
Povaha kontaktu
Detaily zvířat
Léčba
Nedochází k poškození kůže, ke slinění kůže, ke slinění sliznic.
Slinění neporušené kůže, oděrky, škrábance, povrchové kousnutí těla, horních a dolních končetin (kromě hlavy, obličeje, krku, rukou, rukou a nohou) způsobené domácími a hospodářskými zvířaty.
Zůstane-li zvíře zdravé do 10 dnů od pozorování. poté se léčba ukončí (tj. po 3. injekci).
Pokud laboratorní testy prokázaly, že zvíře nemá vzteklinu. pak bude léčba pokračovat od okamžiku, kdy se zjistí nepřítomnost vztekliny.
Ve všech ostatních případech, kdy není možné zvíře sledovat po dobu 10 dnů (usmrceno, uhynulo, uteklo atd.), pokračujte v léčbě podle uvedeného schématu.
Okamžitě předepište léčbu: COCAV 1,0 ml ve dnech 0, 3, 7,14, 30, 90, XNUMX
Jakékoli slinění sliznic, jakékoli kousnutí hlavy, obličeje, krku, ruky, prstů na rukou a nohou, genitálií; jednotlivé nebo vícečetné hluboké tržné rány způsobené domácími nebo hospodářskými zvířaty.
Jakékoli slinění a škody způsobené divokými šelmami, netopýry a hlodavci.
Pokud je možné zvíře pozorovat a zůstává zdravé po dobu 10 dnů. pak bude léčba ukončena (tj. po třetí injekci).
Pokud laboratorní testy prokázaly, že zvíře nemá vzteklinu. pak bude léčba pokračovat od okamžiku, kdy se zjistí nepřítomnost vztekliny.
Ve všech ostatních případech, kdy není možné zvíře sledovat, pokračujte v léčbě podle stanoveného režimu.
Okamžitě zahajte kombinovanou léčbu imunoglobulinem proti vzteklině: AIH v den 0 (viz Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (AIG)) a vakcínou proti vzteklině: COCAV 1,0 ml ve dnech 0, 3, 7,14,30, 90, XNUMX a XNUMX
Poznámky ke schématu terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI):
1. Dávky a režimy terapeutické a profylaktické imunizace jsou stejné pro děti i dospělé.
2. Kurz terapeutické a profylaktické imunizace je předepsán bez ohledu na načasování žádosti oběti o léčbu vztekliny, a to i několik měsíců po kontaktu se zvířetem se vzteklinou, zvířetem podezřelým ze vztekliny, divokým nebo neznámým zvířetem.
3. Osobám, které dříve absolvovaly kompletní léčebné a profylaktické nebo preventivní očkování, od jehož konce neuplynul více než 1 rok, jsou předepsány tři injekce vakcíny pro prevenci vztekliny COCAV, 1,0 ml, dne. dny 0, 3, 7; pokud uplynul rok a více nebo byla provedena neúplná imunizace, provádí se očkování podle uvedeného „Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI) “,
4. Po absolvování terapeutické a profylaktické nebo preventivní imunizace je očkované osobě vystaveno potvrzení (potvrzení o preventivním očkování) s uvedením druhu a řady léků, průběhu očkování a přítomnosti postvakcinačních reakcí.
5. Očkovaná osoba musí vědět: po celou dobu očkování a 6 měsíců po jeho ukončení má zakázáno požívat jakékoli alkoholické nápoje. Během celého očkování byste se také měli vyvarovat přepracování, hypotermie a přehřátí.
6. Glukokortikosteroidy a imunosupresiva mohou vést k neúčinnosti vakcinační terapie. Proto je v případech očkování při užívání kortikosteroidů a imunosupresiv povinné stanovení titru protilátek neutralizujících virus. V nepřítomnosti protilátek neutralizujících virus se další průběh podávání vakcíny provádí podle schématu 0, 7 a 30 dnů.
Preventivní imunizace
Vakcína se aplikuje intramuskulárně do deltového svalu ramene, 1,0 ml ve dnech 0, 7 a 30. Revakcinace se provádí jednou, v dávce 1,0 ml každý rok a poté každé tři roky.
Preventivní imunizační schéma
Tři injekce ve dnech 0, 7 a 30, každá po 1,0 ml
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, bílá porézní hmota; hygroskopický.
| 1 dávka | |
| vakcína k prevenci vztekliny | ne méně než 2.5 IU |
Pomocné látky: lidský albumin 5 mg, sacharóza 75 mg, želatina 10 mg.
Rozpouštědlo: voda d/i
2.5 IU – ampule (5) s rozpouštědlem 1 ml amp. (5 ks) – kartonové balíčky.
Klinická a farmakologická skupina: Vakcína pro prevenci vztekliny
Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína
Farmakologický účinek
Vakcína vyvolává rozvoj humorální a buněčné imunity proti vzteklině, poskytuje ochrannou hladinu specifických protilátek s maximálním vzestupem o 45 dní.
KOKAV Vakcína proti vzteklině kulturní koncentrovaný purifikovaný inaktivovaný, lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, je přípravek obsahující vakcinační virus vztekliny, kmen „Vnukovo-32“, pěstovaný v primární kultuře ledvinových buněk syrského křečka, inaktivovaných ultrafialovými paprsky , koncentruje a čistí ultrafiltrací .
Indikace pro lék Kokav
| Kód ICD-10 | čtení |
| Z24.2 | Nutnost imunizace proti vzteklině |
Dávkovací režim
Obsah ampulky vakcíny musí být rozpuštěn v 1,0 ml vody na injekci. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěná vakcína je čirá nebo mírně opalescentní kapalina od bezbarvé po světle žlutou. Skladování rozpuštěné vakcíny po dobu delší než 5 minut není povoleno.
Rozpuštěná vakcína se pomalu intramuskulárně injikuje do deltového svalu ramene u dětí mladších 5 let – do horní části anterolaterálního povrchu stehna.
Injekce vakcíny do gluteální oblasti není povolena.
Poskytování pomoci proti vzteklině
Péče proti vzteklině spočívá v lokálním ošetření ran, škrábanců, oděrek, slinění a následném podání vakcíny pro prevenci vztekliny Kokav nebo, je-li indikováno, kombinované aplikace imunoglobulinu proti vzteklině (RAI) a vakcíny pro prevenci vztekliny. vzteklina Kokav. Interval mezi podáním AIH a Kokav není delší než 30 minut.
Lokální ošetření ran Lokální ošetření ran (kousnutí, škrábance, oděrky) a míst slinění by mělo začít okamžitě nebo co nejdříve po kousnutí nebo poranění. Spočívá v vydatném omývání povrchu rány po dobu několika minut (až 15 minut) vodou a mýdlem nebo jiným saponátem (saponátem), nebo v případě nepřítomnosti mýdla či saponátu se poškozené místo omývá proudem vody. Poté by měly být okraje rány ošetřeny 70% ethylalkoholem nebo 5% alkoholovým roztokem jódu.
Kdykoli je to možné, je třeba se vyhnout stehům. Šití je indikováno pouze v následujících případech:
Pokud existují indikace pro použití imunoglobulinu proti vzteklině, používá se bezprostředně před sešitím (viz část Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (RAI)).
Po lokálním ošetření ran (poškození) je okamžitě zahájena terapeutická a profylaktická imunizace.
Podrobné schéma terapeutické a profylaktické imunizace a poznámky ke schématu jsou uvedeny níže v části „Schéma terapeutických a profylaktických vakcinací vakcínou pro prevenci vztekliny kokav a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI)“.
Všechny osoby s rizikem nákazy vzteklinou podléhají terapeutické a profylaktické imunizaci. Pokud existují indikace pro kombinovanou léčbu, pak se nejprve podává AIG a ne více než 30 minut poté se podává Kokav.
Imunoglobulin proti vzteklině (RAI) je předepsán co nejdříve po kontaktu se vzteklým nebo podezřelým zvířetem, divokým nebo neznámým zvířetem.
Před podáním heterologního (koňského) imunoglobulinu proti vzteklině je nutné zkontrolovat individuální citlivost pacienta na koňské proteiny (viz „Návod k použití imunoglobulinu proti vzteklině z tekutého koňského krevního séra“). Heterologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději 3 dny po kousnutí.
Před podáním homologního (lidského) imunoglobulinu proti vzteklině se individuální citlivost netestuje. Homologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději do 7 dnů po kousnutí.
Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (RAI). Heterologní (koňský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 40 IU na 1 kg tělesné hmotnosti. Objem podaného heterologního imunoglobulinu proti vzteklině by neměl překročit 20 ml. Homologní (lidský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 20 IU na 1 kg tělesné hmotnosti.
Představení společnosti AIG. Co největší množství doporučené dávky AIH by mělo být infiltrováno do tkáně kolem rány a hluboko do rány. Nepoužitá část dávky léku se vstříkne hluboko intramuskulárně do jiného místa, než je vakcína proti vzteklině.
Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny Kokav a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI)
| Kategorie poškození | Povaha kontaktu | Detaily zvířat | Léčba |
| 1 | Nedochází k poškození kůže, ke slinění kůže, ke slinění sliznic. | Pacient se vzteklinou | Nepřiřazena |
| 2 | Slinění neporušené kůže, oděrky, škrábance, povrchové kousnutí trupu, horních a dolních končetin (kromě hlavy, obličeje, krku, rukou, rukou a nohou) způsobené domácími a hospodářskými zvířaty. | Pokud do 10 dnů od pozorování zvíře zůstane zdravé, pak se léčba zastaví (tj. po 3. injekci). Pokud je nepřítomnost vztekliny u zvířete laboratorně prokázána, je léčba zastavena od okamžiku zjištění nepřítomnosti vztekliny. Ve všech ostatních případech, kdy není možné zvíře sledovat po dobu 10 dnů (usmrceno, uhynulo, uteklo atd.), pokračujte v léčbě podle uvedeného schématu. | Okamžitě předepište léčbu: Kokav 1,0 ml ve dnech 0, 3,7,14,30, 90, XNUMX, XNUMX, XNUMX |
| 3 | Jakékoli slinění sliznic, jakékoli kousnutí hlavy, obličeje, krku, ruky, prstů na rukou a nohou, genitálií; jednotlivé nebo vícečetné hluboké tržné rány způsobené domácími nebo hospodářskými zvířaty. Jakékoli slinění a škody způsobené divokými šelmami, netopýry a hlodavci. | Pokud je možné zvíře sledovat a zůstává zdravé po dobu 10 dnů, pak se léčba ukončí (tj. po třetí injekci). Pokud je nepřítomnost vztekliny u zvířete laboratorně prokázána, je léčba zastavena od okamžiku zjištění nepřítomnosti vztekliny. Ve všech ostatních případech, kdy není možné zvíře sledovat, pokračujte v léčbě podle stanoveného režimu. | Okamžitě zahajte kombinovanou léčbu imunoglobulinem proti vzteklině: AIH v den 0 (viz Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (AITO a vakcína pro prevenci vztekliny: Kokav 1,0 ml ve dnech 0,3,7,14,30, 90, XNUMX, XNUMX, XNUMX a XNUMX |
Poznámky ke schématu terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny Kokav a imunoglobulinem proti vzteklině (RAIG):
1. Dávky a režimy terapeutické a profylaktické imunizace jsou stejné pro děti i dospělé.
2. Kurz terapeutické a profylaktické imunizace je předepsán bez ohledu na načasování žádosti oběti o léčbu vztekliny, a to i několik měsíců po kontaktu se zvířetem se vzteklinou, zvířetem podezřelým ze vztekliny, divokým nebo neznámým zvířetem.
3. Osobám, které dříve absolvovaly kompletní léčebné a profylaktické nebo preventivní očkování, od jehož konce neuplynul více než 1 rok, jsou předepsány tři injekce vakcíny pro prevenci vztekliny Kokav 1,0 ml ve dnech 0,3. , 7; pokud uplynul rok a více nebo byla provedena neúplná imunizace, provádí se očkování podle uvedeného „Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny Kokav a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI) .“
4. Po absolvování terapeutické a profylaktické nebo preventivní imunizace je očkované osobě vystaveno potvrzení (potvrzení o preventivním očkování) s uvedením druhu a řady léků, průběhu očkování a přítomnosti postvakcinačních reakcí.
5. Očkovaná osoba musí vědět: po celou dobu očkování a 6 měsíců po jeho ukončení má zakázáno požívat jakékoli alkoholické nápoje. Během celého očkování byste se také měli vyvarovat přepracování, hypotermie a přehřátí.
6. Glukokortikosteroidy a imunosupresiva mohou vést k neúčinnosti vakcinační terapie. Proto je v případech očkování při užívání kortikosteroidů a imunosupresiv povinné stanovení titru protilátek neutralizujících virus. V nepřítomnosti protilátek neutralizujících virus se další průběh podávání vakcíny provádí podle schématu 0, 7 a 30 dnů.
Vakcína se aplikuje intramuskulárně do deltového svalu ramene, 1,0 ml ve dnech 0, 7 a 30. Revakcinace se provádí jednou, v dávce 1,0 ml každý rok a poté každé tři roky.
Preventivní imunizační schéma
| Primární imunizace | Tři injekce ve dnech 0, 7 a 30, každá po 1,0 ml |
| První přeočkování po 1 roce | Jedna injekce, 1,0 ml |
| Následné přeočkování každé 3 roky | Jedna injekce, 1,0 ml |
Preventivní imunizace populací se zvýšeným rizikem nákazy vzteklinou se provádí v očkovacích místnostech zdravotnických zařízení, kde vyplní a vystaví „Potvrzení o preventivním očkování“, kde jsou uvedeny všechny potřebné údaje (jména, série, dávky, násobnosti a data příjmu léků).
Opatření pro použití.
Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, značením, změnami barvy a průhlednosti, prošlým datem použitelnosti nebo nesprávným skladováním. Otevírání ampulí a vakcinace se provádí za přísného dodržování pravidel asepse. Očkovaná osoba musí být pod lékařským dohledem po dobu minimálně 30 minut. Místa očkování musí být vybavena protišokovou terapií.
Nežádoucí účinek
1. Zavedení vakcíny může být doprovázeno lokální nebo celkovou reakcí. Lokální reakce je charakterizována mírným otokem, hyperémií, zarudnutím, svěděním, bolestí v místě vpichu a zvětšením regionálních lymfatických uzlin. Celková reakce se může projevit ve formě malátnosti, bolesti hlavy, slabosti, horečky, systémových alergických reakcí (generalizovaná vyrážka, Quinckeho edém). Doporučuje se symptomatická terapie a použití hyposenzibilizujících látek.
Rozvoj neurologických příznaků je možný, takový pacient by měl být naléhavě hospitalizován.
2. Po podání imunoglobulinu proti vzteklině z koňského krevního séra mohou být pozorovány komplikace: lokální alergická reakce, která se objeví 1-2 dny po podání; sérová nemoc, která se nejčastěji vyskytuje ve dnech 6-8; anafylaktický šok. Pokud dojde k anafylaktické reakci, je nutná neodkladná péče a sledování ve specializovaném zařízení. V případě anafylaktoidní reakce se podává roztok epinefrinu, norepinefrinu a efedrinu. Frekvence, způsob aplikace a dávka podávaných léků závisí na závažnosti šoku a krevním tlaku.
Když se objeví příznaky sérové nemoci, doporučuje se parenterální podání blokátorů histaminových H1 receptorů (antihistaminik), léků, glukokortikosteroidů a přípravků obsahujících vápník.
Kontraindikace pro použití
Pro terapeutickou a profylaktickou imunizaci nejsou žádné kontraindikace. Těhotenství není kontraindikací.
Kontraindikace preventivního očkování:
Použití v těhotenství a laktaci
Použití léku je možné pouze pro terapeutické a profylaktické účely ze zdravotních důvodů.
Zvláštní instrukce
Během léčby by se pacienti měli vyvarovat řízení vozidel a jiných činností, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Lékové interakce
V průběhu terapeutického a profylaktického očkování je zakázáno očkování jinými léky. Po ukončení vakcinace proti vzteklině je povoleno očkování jinými vakcínami nejdříve o 2 měsíce později.
Preventivní očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění.
V průběhu terapeutické a profylaktické imunizace je předepisování imunosupresiv a kortikosteroidů prováděno pouze ze zdravotních důvodů.
Podmínky skladování pro drogu Kokav
Při teplotě 2 až 8°C, mimo dosah dětí.