ENROFLOXACIN 50 INJECTION INJECTION návod k použití, složení, indikace, kontraindikace, doba použitelnosti, podmínky skladování, nežádoucí účinky, recenze – injekční roztok – referenční kniha léků a léčiv Vidal

Držitel registračního listu: ALPOVET Ltd. (Kypr)
Výrobce: HEBEI YUANZHENG PHARMACEUTICAL, Co. Ltd. (Čína)
Kontakty pro dotazy: RATSIOVET LLC (Rusko)
Účinná látka: enrofloxacin (enrofloxacin)
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Forma uvolnění, složení a balení

Injekční roztok je průhledný, světle žlutý.

Pomocné látky: hydrogensiřičitan sodný – 0.25 mg, hydroxid draselný – 9 mg, kyselina ethylendiamintetraoctová – 0.2 ml, kapalná voda – do 1 ml.

Baleno ve 100 ml skleněných lahvičkách, utěsněných zátkou a vyztuženo hliníkovými uzávěry. Každá láhev je umístěna v kartonové krabici a dodávána s návodem k použití.

Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky

Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů.

Enrofloxacin, který je součástí léčiva, derivátu kyseliny chinolokarboxylové, patří mezi fluorochinolony 3. generace a má široké spektrum antibakteriálního účinku. Aktivní proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, vč. Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aerugenosa, Bordetella spp., Corpylobakter spp., Erysiocpelum spp., Erysiocpelum , Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., a Mycoplasma spp.

Enrofloxacin inhibuje bakteriální DNA gyrázu, narušuje syntézu DNA, růst a dělení bakterií; způsobuje výrazné morfologické změny (včetně buněčné stěny a membrán), což vede k rychlé smrti bakteriální buňky. Působí baktericidně na gramnegativní mikroorganismy v období klidu a dělení a na grampozitivní mikroorganismy v období dělení.

Při intramuskulárním podání se enrofloxacin rychle vstřebává do krve a proniká téměř do všech orgánů a tkání, přičemž maximální koncentrace dosahuje 0.5–1 hodinu po podání. Terapeutická koncentrace enrofloxacinu po jednorázové injekci zůstává v těle 24 hod. Enrofloxacin je z těla vylučován převážně v nezměněné podobě a částečně ve formě metabolitu – ciprofloxacinu, především močí, u kojících zvířat – také mlékem.

Injekční roztok Enrofloxacin 50 je z hlediska stupně dopadu na tělo klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).

Indikace k použití léku ENROFLOXACIN 50 INJEKČNÍ ROZTOK

Používá se u telat, jehňat, prasat, psů a koček k léčbě onemocnění, jejichž patogeny jsou citlivé na fluorochinolony, včetně:

Postup při podávání žádostí

Injekční roztok Enrofloxacin 50 se používá 1krát denně u telat, jehňat, psů a koček subkutánně, prasat intramuskulárně v následujících dávkách:

Z důvodu možné reakce na bolest by se lék neměl podávat velkým zvířatům v objemu větším než 5 ml a malým zvířatům v objemu větším než 2.5 ml.

Pokud po užívání léku po dobu 3-5 dnů nedojde ke zlepšení klinického stavu, doporučuje se přetestovat citlivost mikroorganismů izolovaných z nemocného zvířete na fluorochinolony nebo nahradit injekční roztok Enrofloxacin 50 jiným antibakteriálním přípravkem.

Specifické účinky léku při prvním užití léku a po jeho vysazení nebyly stanoveny.

Měli byste se vyhnout vynechání další dávky léku, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti. Při vynechání jedné dávky se užívání léku obnoví co nejdříve ve stejném dávkování a podle stejného režimu.

Nežádoucí účinky

Při použití injekčního roztoku Enrofloxacin 50 v souladu s pokyny nejsou obvykle pozorovány vedlejší účinky a komplikace. Pokud se objeví alergické reakce, přestaňte lék používat a předepište zvířeti antihistaminika a symptomatické léky.

V případě předávkování lékem může zvíře pociťovat sníženou chuť k jídlu, depresi, zvracení a průjem. V tomto případě by měla být léčba Enrofloxacin 50 injekční roztok přerušena a měla by být provedena symptomatická léčba.

Kontraindikace užívání léku ENROFLOXACIN 50 INJEKČNÍ ROZTOK

Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci

Injekční roztok Enrofloxacin 50 by se neměl používat současně s bakteriostatickými antibiotiky (chloramfenikol, makrolidy a tetracykliny), teofylinem a NSAID.

Porážka prasat, skotu, ovcí a koz na maso je povolena nejdříve po 14 dnech od posledního užití drogy. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.

Opatření osobní prevence

Při práci s injekčním roztokem Enrofloxacin 50 byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.

V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhnout přímému kontaktu s injekčním roztokem Enrofloxacin 50. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).

Prázdné lahvičky od drog se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.

Podmínky uchovávání Enrofloxacin 50 injekční roztok

Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce na suchém místě, chráněn před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě 5°C až 25°C.

Likvidace nespotřebovaného léku se provádí v souladu s požadavky zákona.

Doba použitelnosti injekčního roztoku Enrofloxacin 50

Skladovatelnost při dodržení skladovacích podmínek je 3 roky od data výroby. Po otevření lahvičky – ne více než 28 dní, při dodržení aseptických pravidel. Je zakázáno používat lék po uplynutí doby použitelnosti.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe

Kontakty pro odvolání

RATSIOVET LLC

Vyplňte prosím pole a ujistěte se, že jsou správná

Děkujeme za hodnocení, po ověření bude zveřejněno

Recenze injekčního roztoku Enrofloxacin 50

Pomozte ostatním s výběrem, zanechte recenzi o injekčním roztoku Enrofloxacin 50

Uložte si to pro sebe
Pokud chcete umístit odkaz na popis tohoto léku, použijte tento kód
Reklamní. VETSTEM LLC

Reklamní. JSC “Vidal Rus”

Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.

Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.

Copyright © Vidal Adresář „Léky v Rusku“

Kontakty Redakční Mapa stránek Licence Inzerce

Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK

Enrofloxacin hydrochlorid

Číslo CAS: 112732-17-9
Hrubý vzorec: C19H22FN3O3.HCI
Chemický název a synonyma: Enrofloxacin hydrochlorid, hydrochlorid kyseliny 1-cyklopropyl-7-(4-ethyl-1-piperazinyl)-6-fluor-1,4-dihydro-4-oxo-3-chinolinkarboxylové
Fyzikálně-chemické vlastnosti:
Molekulová hmotnost: 395.86 g/mol
Teplota tání: 219-2230 °C
Rozpustnost ve vodě: 10 mg/ml
Hustota 9.17

Popis:

Enrofloxacin, chemicky pojmenovaný 1-cyklopropyl-7-(4-ethyl-1-piperazinyl)-6-fluor-1,4-dihydro-4-oxo-3-chinolinkarboxylová kyselina, je třetí generací syntetického chinolonu také známého jako ethylciprofloxacin. Poprvé syntetizován a testován v roce 1980. Uvedeno do používání pro veterinární účely v roce 1988. Enrofloxacin je fluorochinolonové antibiotikum se širokým spektrem účinku proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím a několika druhům bakterií rodu Mycoplasma. Enrofloxacin hydrochlorid je účinné antibiotikum s MIC90 (minimální inhibiční koncentrace) 0,312 μg/ml pro Mycoplasma bovis. Není aktivní proti anaerobním mikroorganismům.

Rozvoj bakteriální rezistence při užívání enrofloxacinu je v současnosti naléhavým problémem. Například bakterie jako Pseudomonas aeruginosa jsou nyní vůči antibiotiku odolné. Rezistence u bakterií nastává v důsledku mutace bakteriální buňky směrem k vytvoření ochranných vlastností proti působení antibiotika.

Jedním z nejdůležitějších účinků hydrochloridu enrofloxacinu je účinná destrukce bakterií rodu Leptospira v těle. Leptospiróza je považována za znovuobjevující se bakteriální zoonózu a je celosvětově nejrozšířenější, postihuje většinu savců a lidí. Testy k ověření aktivity hydrochloridu enrofloxacinu proti bakteriím rodu Leptospira byly provedeny na křečcích, kteří byli infikováni sérovarem Leptospira interrogans Canicola. Enrofloxacin však není prvním antibiotikem vybraným proti leptospiróze, a to především proto, že vykazuje relativně vysoké (1-4 μg/ml) hodnoty MIC a protože ostatní antibakteriální léčiva snadněji dosahují terapeutických koncentrací. Díky výzkumu byla již objevena nová rekrystalizovaná forma enrofloxacinu – dihydrát enrofloxacin hydrochloridu (enro-C). Tato molekula vykazuje vyšší rozpustnost ve vodě než mateřská sloučenina a má zvýšenou biologickou dostupnost.

Použití:

Enrofloxacin má výraznou aktivitu proti gramnegativním tyčinkám a kokům, včetně většiny druhů a kmenů: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., E. coli, Enterobacter, Campylobacter, Shigella, Salmonella, Aeromonas, Haemophilus, Proteus, Yersinia, Serratia a Vibrio. Jiné organismy: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Staphylococci, Mycoplasma a Mycobacterium spp. – projevit citlivost na antibiotikum. V současné době mají komerční formy enrofloxacinu a ciprofloxacinu ještě nižší hodnoty ve srovnání s dřívějšími formami léčivé látky „minimální inhibiční koncentrace“.

Enrofloxacin se nedoporučuje k léčbě streptokokových infekcí, protože jeho aktivita proti nim je proměnlivá. Velké obavy vyvolává výskyt bakteriálních izolátů odolných vůči enrofloxacinu z organismů, jako jsou Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter a Enterococci.

Enrofloxacin hydrochlorid se používá při léčbě malých domácích zvířat (obvykle koček a psů) a také v zemědělství pro skot, prasata, ptáky a další zvířata.

Nejběžnějším veterinárním lékem obsahujícím účinnou látku enrofloxacin je Baytril, vyráběný firmou Bayer. Tento lék se aktivně používá v praxi veterinárních lékařů a vykazuje účinnou práci proti širokému spektru patogenních bakterií, které způsobují různá infekční onemocnění dýchacího systému, trávicího traktu, při léčbě urogenitálních infekcí, salmonelózy, septikémie, při léčbě sekundárních mikroflóry v průběhu virových onemocnění, ale i mnoha dalších.

Příjem:

Enrofloxacin se vyrábí synteticky. Proces zahrnuje následující kroky: ethylaci, hydrolýzu a neutralizaci. K získání antibakteriálního léčiva enrofloxacinu se použijí výchozí materiály v hmotnostním poměru: 1-1,5 ciprofloxacinu, 0,3-1 ethylační činidlo, 4-6 ethanolu o koncentraci 95 %, 20-22 % destilované vody, 1-1,3 hydroxidu draselného a 1-1,5 kyseliny sírové. Během výrobního procesu není nutné přidávat katalyzátor, aby nedošlo ke znečištění životního prostředí a poškození pracovníků. Způsob výroby enrofloxacinu je charakterizován skutečností, že proces syntézy se provádí v rozpouštědle, 1-cyklopropyl-6-fluor-7-chlor-4-oxo-1,4-dihydrochinolin-3-karboxylát II se tvoří s substituce N-ethylpiperazinu při určité teplotě. Požadovaný produkt se získá následným zpracováním enrofloxacinu.

Působení na tělo:

Účinnost enrofloxacinu je přímo úměrná jeho koncentraci, citlivá bakteriální buňka odumírá 20-30 minut po začátku jeho působení. Toto antibiotikum prokázalo, že i po ukončení léčby je mikrobiální buňka inhibována jak ve stacionární fázi, tak ve stavu replikace.

Předpokládá se, že mechanismem účinku je inhibice bakteriální DNA gyrázy (topoizomerázy typu 2), čímž se zabrání superspirálce molekuly DNA a její syntéze.

Při perorálním podání se enrofloxacin dobře vstřebává, biologická dostupnost dosahuje asi 80 %, maximální koncentrace je pozorována přibližně 1 hodinu po podání. Antibiotikum je distribuováno po celém těle pouze 27 % léčiva se váže na plazmatické proteiny. Velké koncentrace pronikají do tkání hepatobiliárního a reprodukčního systému, ledvin a plic; terapeutické dávky – v kostech, synovii, svalech, kůži a pleurální tekutině. Malé koncentrace pronikají do centrálního nervového systému.

Od 15 % do 50 % je eliminováno v nezměněné podobě ledvinami prostřednictvím glomerulární a tubulární sekrece. Druhá část antibiotika je metabolizována a vylučována močí a stolicí.

Toxikologické údaje:

Orálně LD50 – potkan – 5000 mg/kg