Dexamethason (0.5 mg): návod k použití, indikace. (Další názvy: Dexamethason)

Kulaté tablety, bílé nebo téměř bílé, s plochým povrchem, s půlicí rýhou na jedné straně a zkosením.

Farmakoterapeutická skupina

Kortikosteroidy pro systémové použití. Glukokortikosteroidy. dexamethason.

ATX kód H02AB02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Dexamethason se při perorálním podání rychle a téměř úplně absorbuje. Biologická dostupnost dexametazonu je 80 %. Po perorálním podání je Cmax v krevní plazmě zaznamenána po 1-2 hodinách; Po jednorázové dávce účinek přetrvává přibližně 66 hodin.

V plazmě se přibližně 77 % dexametazonu váže na plazmatické proteiny a většina se přeměňuje na albumin. Pouze minimální množství dexamethasonu se váže na nealbuminové proteiny. Dexamethason je sloučenina rozpustná v tucích. Lék je zpočátku metabolizován v játrech. Malá množství dexametazonu jsou metabolizována v ledvinách a dalších orgánech. K vylučování dochází převážně močí. Poločas (T12) je přibližně 190 minut.

Farmakodynamika

Dexamethason je syntetický hormon kůry nadledvin (kortikosteroid) s glukokortikoidním účinkem. Lék má výrazný protizánětlivý, antialergický a desenzibilizující účinek a má imunosupresivní aktivitu.

Dosud bylo nashromážděno dostatek informací o mechanismu účinku glukokortikoidů, abychom si mohli představit, jak působí na buněčné úrovni. V cytoplazmě buněk se nacházejí dva dobře definované receptorové systémy. Prostřednictvím glukokortikoidních receptorů mají kortikosteroidy protizánětlivé a imunosupresivní účinky a regulují homeostázu glukózy; Prostřednictvím mineralokortikoidních receptorů regulují metabolismus sodíku a draslíku a také vodní a elektrolytovou rovnováhu.

Indikace pro použití

• substituční terapie primární a sekundární (hypofyzární) adrenální insuficience
• vrozená adrenální hyperplazie
• subakutní tyreoiditida a těžké formy postradiační tyreoiditidy
• revmatická horečka
• akutní revmatická karditida
• pemfigus, psoriáza, dermatitida (kontaktní dermatitida s poškozením velkého povrchu kůže, atopická, exfoliativní, bulózní herpetiformní, seboroická atd.), ekzém
• toxikoderma, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
• maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom)
• alergické reakce na léky a potraviny
• sérová nemoc, lékový exantém
• kopřivka, angioedém
• alergická rýma, senná rýma
• onemocnění, která ohrožují ztrátu zraku (akutní centrální

chorioretinitida, zánět zrakového nervu)

• alergické stavy (konjunktivitida, uveitida, skleritida, keratitida, iritida)
• systémová imunitní onemocnění (sarkoidóza, temporální arteritida)

• proliferativní změny na očnici (endokrinní oftalmopatie, pseudotumory), sympatická oftalmie

• imunosupresivní terapie při transplantaci rohovky
• ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, lokální enteritida
• sarkoidóza (symptomatická)
• akutní toxická bronchiolitida, chronická bronchitida, bronchiální astma (exacerbace)
• agranulocytóza, panmyelopatie, anémie (včetně autoimunitní hemolytické, vrozené hypoplastiky, erytroblastopenie)
• idiopatická trombocytopenická purpura
• sekundární trombocytopenie u dospělých, lymfom (Hodgkinův, non-Hodgkinův)
• leukémie, lymfocytární leukémie (akutní, chronická)
• onemocnění ledvin autoimunitního původu (včetně akutní glomerulonefritidy)
• nefrotický syndrom
• paliativní péče o leukémii a lymfom u dospělých
• akutní leukémie u dětí
• hyperkalcémie u maligních novotvarů
• edém mozku v důsledku primárních nádorů nebo metastáz do mozku, v důsledku kraniotomie nebo traumatu hlavy

Dávkování a podávání

Při dlouhodobém perorálním podávání vysokých dávek dexametazonu se lék doporučuje užívat během jídla a mezi jídly je nutné užívat antacida. Během dne se doporučuje užívat s ohledem na denní výkyvy endogenní sekrece glukokortikoidů v intervalu od 6 do 8 hodin.

Doporučená počáteční dávka pro dospělé je 0.5 mg až 9 mg denně. Maximální denní dávka je 10-15 mg. Denní dávku lze rozdělit do 2-4 dávek. Obvyklá udržovací dávka je 0,5 mg až 3 mg denně.

Počáteční dávka dexametazonu by měla být užívána do dosažení terapeutického účinku, poté je postupně snižována (obvykle o 0,5 mg každé 3 dny) na udržovací dávku 2–4,5 mg/den nebo více. Pokud léčba vysokými dávkami trvá déle než několik dní, dávka se v průběhu několika dalších dnů nebo po delší dobu postupně snižuje. Minimální účinná dávka je 0,5-1 mg/den. Dávky jsou stanoveny individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění, předpokládané délce léčby, snášenlivosti léku a pacientově odpovědi na terapii. Délka užívání dexamethasonu se pohybuje od 5-7 dnů do několika 2-3 měsíců nebo déle. Léčba se vysazuje postupně.

Dávkování pro děti od 6 let

Doporučená dávka je 0,08 mg až 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 2,5 mg až 10 mg/m2 tělesného povrchu, rozdělená do 3 nebo 4 dávek.

Nežádoucí účinky

• snížená glukózová tolerance, „steroidní“ diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus
• Itsenko-Cushingův syndrom, přírůstek hmotnosti
• škytavka, nevolnost, zvracení, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, plynatost, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a alkalické fosfatázy, pankreatitida
• „steroidní“ vřed žaludku a dvanáctníku, erozivní ezofagitida, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu
• arytmie, bradykardie (až zástava srdce), rozvoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšená závažnost chronického srdečního selhání, zvýšený krevní tlak
• hyperkoagulace, trombóza
• delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia
• zvýšený intrakraniální tlak, nervozita, úzkost, nespavost, bolest hlavy, závratě, křeče, vertigo
• pseudotumor cerebellum
• náhlá ztráta zraku (při parenterálním podání je možné ukládání krystalů léčiva v cévách oka), zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, trofické změny na rohovce, exoftalmus, rozvoj sekundárních bakteriálních, mykotických nebo virových infekcí oka
• negativní dusíková bilance (zvýšené odbourávání bílkovin), hyperlipoproteinémie
• zvýšené pocení
• retence tekutin a sodíku (periferní edém), hypokalemický syndrom (hypokalemie, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava)
• zpomalení růstu a osifikačních procesů u dětí (předčasné uzavření epifyzárních růstových zón)
• zvýšené vylučování vápníku, osteoporóza, patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavice humeru a femuru, ruptura šlachy
• „steroidní“ myopatie, svalová atrofie
• pomalé hojení ran, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy
• petechie, ekchymóza, ztenčení kůže, hyper- nebo hypopigmentace, steroidní akné, strie
• generalizované a lokální alergické reakce
• snížení imunity, rozvoj nebo exacerbace infekcí
• leukocyturie
• narušení sekrece pohlavních hormonů (nepravidelná menstruace, hirsutismus, impotence, opožděný sexuální vývoj u dětí
• abstinenční syndrom

Kontraindikace

• přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku
• osteoporóza
• akutní virové, bakteriální a systémové plísňové infekce (pokud není použita vhodná léčba)
• Cushingův syndrom
• těžká arteriální hypertenze
• těžké selhání ledvin
• stupeň obezity III-IV
• aktivní tuberkulóza
• akutní psychózy
• těhotenství a kojení
• jaterní cirhóza nebo chronická hepatitida
• děti do 6 let

Současné užívání dexametazonu a léků proti bolesti (nesteroidní protizánětlivé léky), antihypertenziv, antidiabetik, antiepileptik, diuretik, antikoagulancií, antiastmatických aerosolů nebo ritodrinu může zvýšit nebo zeslabit jeho účinek a/nebo způsobit nežádoucí účinky. Proto by se tyto léky neměly užívat současně.

Během léčby dexamethasonem byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů.

Zvláštní instrukce

U diabetes mellitus, tuberkulózy, bakteriální a amébové úplavice, arteriální hypertenze, tromboembolie, srdečního a renálního selhání, nespecifické ulcerózní kolitidy, divertikulitidy, nedávno vzniklé střevní anastomózy by měl být dexamethason používán velmi opatrně a za předpokladu, že je možná adekvátní léčba základního onemocnění. Pokud má pacient v anamnéze psychózu, pak se léčba glukokortikosteroidy provádí pouze pro životně důležité indikace.

Při náhlém vysazení léku, zejména v případě vysokých dávek, se objevuje syndrom z vysazení glukokortikosteroidů: anorexie, nauzea, letargie, generalizovaná muskuloskeletální bolest, celková slabost. Po vysazení léku může relativní insuficience kůry nadledvin přetrvávat několik měsíců. Pokud v tomto období nastanou stresové situace, jsou dočasně předepsány glukokortikoidy, v případě potřeby mineralokortikoidy.

Před zahájením užívání léku je vhodné vyšetřit pacienta na přítomnost ulcerózní patologie gastrointestinálního traktu. Pacientům s predispozicí k rozvoji této patologie by měla být pro profylaktické účely předepsána antacida.

Během léčby lékem musí pacient dodržovat dietu bohatou na draslík, bílkoviny, vitamíny, se sníženým obsahem tuků, sacharidů a sodíku.

Pokud má pacient interkurentní infekce nebo septický stav, musí být léčba dexamethasonem kombinována s antibakteriální léčbou.

Pokud se léčba dexametazonem provádí 8 týdnů před a 2 týdny po aktivní imunizaci (vakcinaci), pak v tomto případě bude účinek imunizace snížen nebo zcela neutralizován. Glukokortikoidy by měly být předepisovány s opatrností pacientům s těžkým traumatickým poraněním mozku a ischemickou cerebrovaskulární příhodou.Pediatrické použití

U dětí starších 6 let je při dlouhodobé léčbě nutné pečlivě sledovat dynamiku růstu a vývoje. U dětí v období růstu by měly být glukokortikosteroidy používány pouze v životně důležitých indikacích a pod zvláště pečlivým lékařským dohledem. Aby se předešlo narušení růstových procesů při dlouhodobé léčbě lékem u dětí ve věku 6 až 14 let, je vhodné každé 3 dny udělat 4denní přestávku v léčbě.

Dětem, které jsou během léčby v kontaktu s pacienty se spalničkami nebo planými neštovicemi, jsou předepsány specifické imunoglobuliny.

Vlastnosti vlivu léčivý přípravek na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje

Protože Dexamethason může způsobit závratě a bolesti hlavy, doporučuje se zdržet se řízení auta nebo obsluhy jiných potenciálně nebezpečných strojů.

Nadměrná dávka

Příznaky: možné zhoršení nežádoucích účinků popsaných v příslušné části.

Léčba: Lék by měl být přerušen a měla by být předepsána symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Po vymizení příznaků předávkování se užívání léku obnoví.

Forma vydání a balení

10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkové fólie. Jedno blistrové balení spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Dexamethason se v lékařské praxi používá od 1960. let 2020. století. Situace s koronavirem znamenala začátek nového poznání drogy a nového výzkumu této drogy. V červnu 19 profesor Oxfordské univerzity Peter Horby, který vedl britskou klinickou studii RECOVERY, prohlásil, že Dexamethason byl „prvním lékem, který prokázal lepší míru přežití u COVID-XNUMX“.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Proč je dexamethason předepisován?

Odpověď na často kladenou otázku: „Je dexamethason antibiotikum nebo ne?“ — vydává Registr léčiv Ruska (RLS).

Dexamethason je syntetický hormon kůry nadledvin, patří do skupiny glukokortikosteroidů produkovaných v lidském těle.

Lék je hormonální činidlo pro systémové a lokální použití a má následující účinky:

• antialergický
• protišoková
• imunosupresivní
• výrazné protizánětlivé

Mechanismus účinku léku je složitý. Stručně to lze vysvětlit takto: Dexamethason inhibuje specifický enzym fosfolipázu A2, který je přítomen v tkáních lidského těla (a je součástí jedu včel a hadů). Při onemocněních se množství enzymu zvyšuje, což v těle spouští proces zánětu, který způsobuje reakce, které ničí buněčné membrány a rozsáhlé poškození tkání. Dexamethason tento proces zastavuje.

Dexamethasonové přípravky se používají k léčbě onemocnění:

• nadledvinová nedostatečnost
• šokové stavy
• mozkový edém
• status astmaticus, akutní bronchospasmus
• těžké alergické reakce, anafylaktický šok
• revmatická onemocnění
• systémová onemocnění pojivové tkáně
• těžké dermatózy
• zhoubná onemocnění
• krevní choroby
• oftalmologická onemocnění

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Nežádoucí účinky dexamethasonu

Nežádoucí účinky, které jsou možné během léčby dexamethasonem:

• výskyt a rozvoj infekcí při použití společně s imunosupresivy a vakcínami
• krevní poruchy
• alergické reakce, anafylaktický šok
• „steroidní“ diabetes mellitus, projev latentního diabetes mellitus
• potlačení funkce nadledvin, opožděný sexuální vývoj u dětí
• zvýšený krevní tlak
• zvýšené vylučování vápníku. demineralizace kostí
• přibývání na váze
• zadržování vody a sodíku v těle, otoky
• hypokalémie, poruchy srdečního rytmu (arytmie, bradykardie)
• slabost a únava
• nervozita, úzkost, nespavost, bolest hlavy, deprese, duševní poruchy
• zrakové postižení
• poruchy kardiovaskulárního systému

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Co potřebujete vědět o dexamethasonu?

Kontraindikace pro dexamethason

Při krátkodobém použití pro „životně důležité indikace“ je jedinou kontraindikací přecitlivělost na dexamethason nebo na kteroukoli pomocnou složku léku, jakož i

• období laktace
• systémové mykózy
• současné použití živých/atenuovaných vakcín s imunosupresivními dávkami dexametazonu

Používejte opatrně, pokud máte onemocnění nebo stavy:

• Těžké selhání jater a ledvin
• Diabetes mellitus, tyreotoxikóza, obezita
• Srdeční selhání, infarkt myokardu
• Čeká se na očkování a dva týdny poté
• Gastrointestinální vřed a gastritida
• Infekční, parazitární onemocnění
• Akutní psychózy a afektivní poruchy

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Dexamethason a alkohol: kompatibilita

Pokyny neposkytují žádné přímé údaje o neslučitelnosti alkoholu a dexamethasonu. Existují informace, že etanol zvyšuje riziko ulcerace gastrointestinální sliznice a krvácení. Během léčby dexamethasonem se doporučuje vyvarovat se pití alkoholu.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Dexamethason na koronavirus

Předběžná doporučení pro použití dexametazonu k léčbě COVID-19 zveřejnila Světová zdravotnická organizace (WHO) v září 2020 na základě důkazů ze sedmi klinických studií:

Doporučení č. 1: WHO důrazně doporučuje perorální nebo intramuskulární kortikosteroidy (dexamethason, hydrokortison nebo prednisolon) pro léčbu pacientů se závažným a kritickým onemocněním COVID-19.

Doporučení č. 2: WHO nedoporučuje použití kortikosteroidů při léčbě pacientů s nezávažným onemocněním COVID-19, pokud pacient již tento lék nebere k léčbě jiného onemocnění.

U přípravku Omicron bylo potvrzeno nižší riziko vzniku závažných onemocnění, léčba je dána klinickými projevy, závažností a přítomností doprovodných onemocnění.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Analogy dexamethasonu

Skupinové analogy jsou léky obsahující účinné látky s podobným mechanismem účinku a formami uvolňování:

• Betamethason
• Diprospan
• Hydrokortizon
• Kenalog 40
• Metipred
• Solu-Medrol
• Solu-Cortef

Pokud je nutná léčba glukokortikoidy, lékař zvolí optimální lék a dávkovací režim.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Použití injekcí dexamethasonu

Dávkovací režim dexametazonu je nastaven individuálně v závislosti na onemocnění, stavu pacienta a pacientově odpovědi na terapii.

Dospělému se podává denní dávka 3-4krát denně intramuskulárně nebo v akutních naléhavých případech intravenózně. Maximální denní dávka je 80 mg. V život ohrožujících situacích jsou povoleny zvýšené dávky. „Injekce“ s Dexamethasonem jsou podávány po dobu až 4 dnů, poté se přechází na udržovací léčbu v tabletách.

Intravenózní injekce dexamethasonu se podává pomalu proudem nebo kapáním po dobu několika minut.

Zřeďte v izotonickém 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy. Z hlediska bolesti jsou injekce dexamethasonu dobře snášeny.

Po dosažení účinku se dávka během několika dní snižuje, dokud není dosaženo udržovací dávky nebo dokud není léčba ukončena s nepřetržitým sledováním pacienta.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Dexamethason oční kapky

Droga se osvědčila v oftalmologii. Dexamethason oční kapky se vyrábějí ve formě suspenze. Před použitím lahvičku protřepejte. Terapeutická aktivita dexametazonu u očních onemocnění je způsobena jeho protizánětlivými a antialergickými účinky.

Dexamethasonové kapky jsou předepsány pro profylaktické účely po operaci očí.

Lék je kontraindikován u plísňových a virových infekcí očí, hnisavého poškození rohovky a poranění epitelu.

Průběh léčby volí lékař a pohybuje se od 2 do 5 týdnů.

Při současném předepisování několika očních léků je nutné dodržet interval 10-15 minut mezi dávkami.

Během léčby očí se nedoporučuje nosit kontaktní čočky.

Shrňme si důležitá fakta o droze:

• Dexamethason je hormonální lék používaný k léčbě široké škály onemocnění, včetně zhoubných nádorů a komplikací Covid-19.
• Lék se užívá pouze podle pokynů lékaře. Samoléčba glukokortikoidy je zakázána
• Dexamethason způsobuje za určitých podmínek závažné vedlejší účinky
• Při léčbě dexamethasonem je důležité sledovat krevní tlak, hladinu glukózy v krvi, nitrooční tlak a stav krevního obrazu.
• Při léčbě dexamethasonem existuje vysoké riziko kontaktu s pacientem s planými neštovicemi nebo pásovým oparem, v takovém případě musíte okamžitě konzultovat lékaře a podstoupit léčbu imunoglobulinem.
• Dávku dexamethasonu snižujte postupně, aby nedošlo k „abstinenčnímu syndromu“