Sinupret® kapky | Návod k použití

Sinupret® (Bionorica AG, Německo) je „klasikou“ německé fytoterapie a chloubou společnosti Bionorica.

Sinupret je kombinovaný lék vyrobený z pěti léčivých rostlin: prvosenka a květ černého bezu, byliny verbeny a šťovíku a kořen hořce. Kapky Sinupret obsahují 19 % etanolu, ve 100 ml lahvičce. 50 dražé v balení.

Sinupret® byl registrován německými zdravotními úřady v roce 1934 a stále se vyrábí v původním složení. Pokud jde o počet klinických a výzkumných prací, je Sinupret možná nejstudovanějším bylinným lékem na světě.

Indikace Sinupret je předepsán pro akutní a chronický zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida).

Tajemství účinnosti léku – ve svém neobvyklém rostlinném složení a vícesměrném působení složek. Studie provedené se Sinupretem přesvědčivě ukázaly, že všechny složky léku mají výrazný farmakologický účinek a jejich kombinace – ještě více. Farmakologický profil léku Sinupret určuje následující účinky: sekretolytické (expektorační), protizánětlivé, antivirové a imunomodulační.

Léčivý účinek Sinupretu je spojena s normalizací viskozity sekretu ve vedlejších nosních dutinách a dýchacích cestách, což podporuje zkapalnění patologicky hustého sekretu v dutinách, odtok z dutin a expektoraci. Dekongestivní účinek přípravku Sinupret vede ke snížení ucpaného nosu a zlepšení ventilace vedlejších nosních dutin. Základem pro vyléčení sinusitidy je normální viskozita sekretu a jeho volný odtok. Experimentální studie prokázaly, že Sinupret spolehlivě aktivuje mukociliární clearance. Sekretolytický účinek má především bylina verbena a kořen hořce, protizánětlivý účinek má bylina šťovíku a verbena.

Kromě toho mají květy prvosenky a verbeny antivirové vlastnosti. Jasné inhibiční účinky závislé na dávce byly prokázány v testech s chřipkou A, parainfluenzou typu I a respiračním syncyciálním virem, z nichž všechny tři jsou běžné sinusové infekce, zejména v dětství.

Sinupret je úžasný protože má imunomodulační účinek a zvyšuje šance těla bojovat s infekcí. To bylo přesvědčivě prokázáno v nedávných studiích in vivo provedených v Battelle Institute (Frankfurt, Německo).

Účinnost léčby sinusitidy přípravkem Sinupret byla potvrzena mnoha klinickými studiemi.

Dvě placebem kontrolované studie provedené v Německu prokázaly, že kombinované užívání antibiotik a přípravku Sinupret zvyšuje účinnost léčby akutní sinusitidy. V klinickém experimentu bylo prokázáno, že Sinupret je přinejmenším ekvivalentní N-acetylcysteinu při léčbě tracheobronchitidy a vzhledem k imunostimulačním a antivirovým účinkům Sinupretu by měl být považován za vhodnější pro léčbu zvláště chronických forem onemocnění.

Důležitým bodem vysvětlujícím popularitu přípravku Sinupret v Německu je bezpečnost terapie. Kromě obrovského množství zkušeností s přípravkem Sinupret, které ukazují na dobrou snášenlivost léku, existuje několik toxikologických a klinických studií zaměřených na mutagenitu, reprodukční toxicitu a toxicitu při vysokých dávkách. V žádné ze studií nebyly nalezeny žádné známky nepříznivých účinků. V postmarketingové studii provedené v Německu na 3187 8 pacientech byly nežádoucí účinky hlášeny u 1013 z 0,8 XNUMX pacientů (XNUMX %) užívajících přípravek Sinupret. Byla hlášena především gastrointestinální intolerance a s touto mírou nežádoucích účinků byl Sinupret nejlepším lékem v této studii a při zohlednění údajů o klinické účinnosti lékem s nejlepším poměrem rizika a přínosu. Byly také hlášeny ojedinělé případy alergických kožních reakcí.

Retrospektivní studie 762 žen, které užívaly Sinupret v prvním, druhém nebo třetím trimestru těhotenství, neodhalila žádné potenciální riziko léčby tímto lékem.

V roce 1997 byl Sinupret registrován v Německu podle nového lékového zákona, který klade na léky velmi vysoké nároky z hlediska účinnosti a bezpečnosti, což je u rostlinného přípravku velký úspěch.

Od roku 1994 se Sinupret úspěšně používá v Rusku v ambulantních i lůžkových zařízeních. Jedinečné farmakologické působení Sinupretu přimělo lékaře k hledání nových terapeutických možností tohoto léku. S úspěchem se tedy používal při léčbě zánětů středního ucha a pro prevenci eustachitidy.

Je předepsán Sinupret Dospělí: 2 tablety nebo 50 kapek 3x denně. Dětem ve věku od 2 do 5 let se předepisuje 15x denně 3 kapek a školním dětem 25 kapek nebo 1x denně 3 tableta. Kapky Sinupret se obvykle používají neředěné. Dětem lze podávat kapky Sinupret přidáním do šťávy nebo čaje. Sinupret dražé se užívá perorálně, bez žvýkání, s malým množstvím tekutiny. V případě potřeby lze léčbu provádět v kurzech. Délka užívání je dána klinickým obrazem onemocnění.

Výhody Sinupretu jsou tedy následující:

• „Klasický“ bylinný lék od roku 1933;
• Jedinečná kombinace účinků, optimální pro léčbu zánětu dutin (zkapalňuje, otevírá, uvolňuje);
• Usnadňuje dýchání nosem (pomáhá při ucpaném nosu);
• Přítomnost protizánětlivého/antiedematózního účinku na zanícenou sliznici dýchacích cest a dutin;
• Antivirový účinek (obzvláště důležitý u dětí, při nástupu akutních respiračních virových infekcí);
• Imunostimulační účinek (důležitý pro akutní respirační virové infekce, pro chronické formy sinusitidy);
• Používá se jak mono-, tak v kombinaci s jinými léky (Sinupret zlepšuje výsledky antibiotické terapie u akutní sinusitidy);
• Bezpečnost – žádná toxická, teratogenní nebo mutagenní rizika;
• Je dobře snášen, a proto je vhodný pro dlouhodobou terapii;
• Vědecká dokumentace je nejrozsáhlejší ze všech bylinných přípravků na světě;
• Terapeutický ekvivalent syntetických expektorancií;
• Může být použit u dětí od 2 let a u těhotných žen;
• Nejčastěji předepisovaný rostlinný lék v Německu (Evropa).

Odkazy na články věnované droze „Sinupret“:

• Tarasová G.D. — sekretolytická léčba zánětů dýchacích cest v dětství;
• Garaščenko T.I. a spoluautoři. – Sinupret pro otitis;
• Garaščenko T.I. — Mukoaktivní léky při léčbě onemocnění nosu a vedlejších nosních dutin;
• Ryazantsev S.V. a spoluautoři. – Sinupret v otolaryngologii;
• Drynov G.I. a spoluautoři. — Účinnost a bezpečnost léčby respiračních infekcí u těhotných žen;
• Lopatin A.S. — Farmakoterapie zánětlivých onemocnění vedlejších nosních dutin.

Vodno-alkoholový extrakt z 2,6 g směsi léčivých rostlinných surovin (1: 3: 3: 3: 3): kořen hořce žlutého, květ prvosenky, šťovík trávový, květ černého bezu, léčivá bylina verbena – 29 g

popis

Průhledná, žlutohnědá kapalina s aromatickou vůní. Během skladování se může objevit mírný zákal nebo mírné srážení.

Farmakoterapeutická skupina

Bylinný lék na onemocnění nosu.

Farmakologické vlastnosti

Kombinovaný přípravek rostlinného původu.

Farmakologické vlastnosti jsou určeny biologicky aktivními látkami, které tvoří léčivo. Sinupret ® má sekretolytické, sekretomotorické, protizánětlivé, dekongestivní, středně antibakteriální, antivirové účinky. Podporuje odtok exsudátu z vedlejších nosních dutin a horních cest dýchacích a zabraňuje vzniku komplikací.

Indikace pro použití

Akutní a chronická sinusitida, doprovázená tvorbou viskózní sekrece.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na složky léčiva a/nebo na kteroukoli pomocnou látku, děti do 2 let, alkoholismus. Pacienti by neměli lék užívat po úspěšné protialkoholní léčbě.

S opatrností

Onemocnění jater, epilepsie, onemocnění mozku a úrazy (užívat pouze po poradě s lékařem).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Sinupret® během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře; Sinupret®, perorální kapky, by se měl užívat kvůli obsahu alkoholu pouze v případě, že není možné užít Sinupret®, potahované tablety. Lék se nedoporučuje užívat během kojení (kvůli nedostatku zkušeností s jeho klinickým použitím).

Dávkování a podávání

Perorálně, nejlépe po jídle, v případě potřeby s malým množstvím vody (např. 1 sklenice).

Dávkovací režim: 3x denně (ráno, odpoledne a večer) podle níže uvedené tabulky nebo podle doporučení lékaře.

Věk

Jedna dávka

Denní dávka

Děti od 2 do 6 let

Děti od 6 do 12 let

Dospělí a děti starší 12

Průběh léčby je 7–14 dní.

Pokud při užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají bez zlepšení po dobu 7–14 dnů, měli byste se poradit s lékařem. Pokud se po ukončení léčby lékem stížnosti opakují, měli byste se poradit se svým lékařem.

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu k lékařskému použití.

Před použitím protřepat!

Požadovaná dávka by měla být odměřena pomocí dávkovacího kapacího zařízení. Při dávkování léku udržujte lahvičku ve svislé poloze.

Nežádoucí účinek

Možné jsou alergické reakce (kožní vyrážka, zarudnutí kůže, svědění, angioedém, dušnost); gastrointestinální poruchy (bolest v epigastrické oblasti, nevolnost). Pokud se nežádoucí reakce uvedené v návodu zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí reakce, které nejsou uvedeny v návodu, informujte svého lékaře.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami. V případě předávkování se může zvýšit závažnost nežádoucích účinků závislých na dávce. Léčba je symptomatická.

Interakce s jinými léky

Kombinace s antibakteriálními léky je možná a vhodná.

Interakce s jinými léky není dosud známa.

Zvláštní instrukce

Sinupret ® se nedoporučuje používat u dětí do 2 let.

Pokud během léčby lékem po dobu 7–14 dnů nedojde k žádnému terapeutickému účinku nebo se stav zhorší, měli byste se poradit s lékařem.

Droga obsahuje 16,0–19,0 % (obj.) ethanolu, to znamená až 456 mg na 50 kapek, což odpovídá 152 mg/ml.

Během skladování léku Sinupret ® se mohou objevit kapky pro perorální podání, mírný zákal nebo mírná sraženina, což neovlivňuje účinnost léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Při použití v doporučených dávkách lék neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).

Forma vydání

Kapky pro perorální podání. 100 ml v lahvičce z tmavého skla s polyetylenovým dávkovacím kapacím zařízením nahoře, se šroubovacím uzávěrem a pojistným kroužkem. Na lahvičku je umístěna samolepicí etiketa. Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu (láhev z tmavého skla, kartonová krabice), při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Po otevření lahvičky: ne více než 6 měsíců.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci, výrobce

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt, Německo

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů

119619 Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1

Tel./fax: (495) 502-90-19,

E-mailová adresa: [email protected]

Odpovědi na oblíbené otázky týkající se léku Sinupret

Co Sinupret® obsahuje? Jaká je účinná látka?

Droga Sinupret® obsahuje kombinaci 5 léčivých rostlin: byliny verbeny a šťovíku, květy prvosenky a černého bezu, kořen hořce. Unikátní patentovaný koncept Phytoniring, podle kterého je Sinupret® vyráběn, zajišťuje nejvyšší kvalitu léčiva a eliminuje možnost zcela zkopírovat složení poměrně unikátní řady účinných látek.

Kapky Sinupret® obsahují alkohol. Mohou být podávány malým dětem?

Kapky Sinupret® pro perorální podání jsou schváleny pro použití u dětí od 2 let. Alkoholu ve složení se nemusíte bát, jeho množství je zanedbatelné a nepřekračuje maximální denní dávku množství alkoholu v 1 sklenici kefíru.

V lékárně jsem viděl mnoho analogů léku Sinupret®, jak se od nich Sinupret® liší?

Sinupret® je registrovaný rostlinný léčivý přípravek vyráběný v Německu podle unikátního konceptu Phytoniring, který při výrobě léčiv věnuje velkou pozornost kvalitě a jedinečnosti rostlinných surovin s přihlédnutím k mnoha faktorům, včetně složení půdy. , klima a čas sběru rostlin, stejně jako patentované vlastnosti farmaceutické výroby. Proto neexistují obdoby rostlinných přípravků. Všechny existující studie byly provedeny speciálně s lékem Sinupret® a analogy přítomné na policích lékáren budou mít velmi pravděpodobně horší kvalitu, vezmeme-li v úvahu skutečnost, že většina z nich nejsou léky, ale pouze doplňky stravy.