Lidský imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě – návod k použití, dávky, vedlejší účinky, analogy, popis léku: roztok pro intramuskulární podání
Imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě je koncentrovaný roztok purifikované frakce imunoglobulinu G izolovaný frakcionací etylalkoholem při teplotách pod 0 °C z krevní plazmy zdravých dárců, obsahující protilátky proti viru klíšťové encefalitidy a individuálně testovaný od každého dárce na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), protilátek proti viru hepatitidy C a viru lidské imunodeficience (HIV-1 a HIV-2).
Titr hemaglutinačních protilátek proti viru klíšťové encefalitidy v imunoglobulinu je minimálně 1:80. Koncentrace bílkovin v přípravku je od 10 do 16 %.
Popis dávkové formy
Průhledný nebo mírně opalescentní roztok, bezbarvý nebo světle žlutý. Během skladování se může objevit lehký bílý sediment, který při protřepání úplně zmizí.
Farmakokinetika
Maximální koncentrace protilátek v krvi je dosažena 24–48 hodin po podání; Poločas protilátek z těla je 4–5 týdnů.
Farmakodynamika
Aktivní složkou léku jsou imunoglobuliny třídy G, které mají aktivitu protilátek, které neutralizují virus klíšťové encefalitidy (TBE). Distribuce podtříd IgG odpovídá jejich distribuci v nativní lidské krevní plazmě. K tvorbě ochranných titrů protilátek dochází v průměru během jednoho měsíce. Droga má také nespecifickou aktivitu, zvyšuje odolnost těla.
Indikace
Urgentní prevence a léčba klíšťové encefalitidy u dospělých a dětí.
Kontraindikace
Anamnéza alergických reakcí nebo závažných systémových reakcí na podávání produktů z lidské krve. Přecitlivělost na složky léku.
S opatrností
— U pacientů, kteří trpí alergickými onemocněními (bronchiální astma, atopická dermatitida, recidivující kopřivka) nebo kteří mají v anamnéze klinicky výrazné reakce na jakékoli alergeny (potraviny, léky atd.), se lék podává na pozadí antihistaminik. V jejich užívání se doporučuje pokračovat ještě 8 dní po posledním podání imunoglobulinu.
— U pacientů se systémovými onemocněními, v jejichž genezi vedou imunopatologické mechanismy (onemocnění krve, pojivové tkáně, nefritida a další), by měl být imunoglobulin podáván na pozadí vhodné terapie.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání během těhotenství a kojení. Užívání léku je možné pouze ze zdravotních důvodů.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Je zakázáno podávat lék nitrožilně!
Imunoglobulin se injikuje intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu nebo do vnějšího povrchu stehna. Před injekcí se ampule s léčivem uchovávají 2 hodiny při pokojové teplotě (20 ± 2 °C). Otevírání ampulí a postup podávání se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik.
Lék nelze skladovat v otevřené ampulce. Lék není vhodné používat v ampulích s poškozenou celistvostí nebo značením, dojde-li ke změně fyzikálních vlastností (změna barvy, zakalení roztoku, přítomnost vloček, které se nelámou), nebo při porušení skladovací teploty. .
Dávka léku pro prevenci nebo léčbu se vypočítá objemově v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.
Pro účely prevence se lék podává intramuskulárně jednou rychlostí 0,1 ml na 1 kg tělesné hmotnosti.
Tabulka profylaktických dávek imunoglobulinu proti TBE
Úvod po kousnutí klíštěte
Lék by měl být podán co nejdříve od okamžiku podezření na infekci, nejpozději 4. den po přisátí klíštěte.
Pro účely nouzové prevence se lék podává v jednorázové dávce osobám, které nebyly očkovány proti klíšťové encefalitidě nebo po neúplné vakcinaci, kteří zaznamenali kousnutí klíštěte v endemických oblastech, jakož i v případy podezření na laboratorní infekci virem TBE.
V případech zvýšeného rizika infekce (je zjištěna infekce přisátým klíštětem, více přisátí nebo současné přisátí více klíšťat) se očkovaným pacientům podává lék v jedné dávce. Děti do 12 let – 1 ml; 12–16 let – 2 ml; starší 16 let – 3 ml.
V případě nového přisátí klíštěte je možné lék znovu použít ve stejné dávce měsíc po prvním podání.
Úvod do kousnutí klíštětem
Lék lze použít před možným kontaktem s virem klíšťové encefalitidy – kousnutím v endemické oblasti (preexpoziční profylaxe). Ochranný účinek se dostaví během 24–48 hodin a trvá asi 4 týdny. Pro zachování imunologické ochrany v případě nebezpečí infekce se doporučuje po 4 týdnech opakovat podání imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě.
Pro terapeutické účely se imunoglobulin podává co nejdříve po propuknutí onemocnění v různých dávkách v závislosti na tělesné hmotnosti a klinické formě infekce, závažnosti a době onemocnění.
Pacienti s vymazanými a abortivními formami TE (febrilní formy infekce) imunoglobulin podáváme denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti po dobu 3–5 dnů do vymizení celkových infekčních příznaků (zlepšení celkového stavu, vymizení horečky). Průměrná dávka pro dospělého je nejméně 21 ml léku.
S meningeální formou TE lék se užívá denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg ž.hm. infekční příznaky, stabilizace nebo snížení meningeálních příznaků). Průměrná dávka imunoglobulinu pro dospělého je minimálně 10 ml.
Pacienti s fokálními formami klíšťové encefalitidy podle tíže onemocnění se lék podává denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti 2–3x denně s odstupem 8–12 hodin po dobu minimálně 5–6 dnů do poklesu teploty a neurologické příznaky se stabilizují. Průměrná dávka pro dospělého je v průměru od 80 do 130 ml imunoglobulinu.
V případě extrémně závažného onemocnění lze jednu dávku léku zvýšit na 0,15 ml/kg tělesné hmotnosti.
Pokud pacienti s meningeální a fokální formou EC z jakéhokoli důvodu nedostali specifickou terapii v febrilním stadiu onemocnění, je možné podat imunoglobulin ve stadiu apyrexie akutního období onemocnění po dobu 5–6 dnů v jednom dávka 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti každých 10–12 hodin.
V případě dvouvlnného průběhu klíšťové encefalitidy se lék znovu používá podle léčebného režimu pro meningeální nebo ložiskové formy v závislosti na charakteru klinických projevů.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277