Ginkgo Biloba: Návod k použití, klasifikace, články » Adresář léčiv
1 kapsle obsahuje: Dávkování 40 mg účinná látka: suchý extrakt z listů ginkgo biloba obsahující minimálně 24 % flavonoidních glykosidů a minimálně 6 % terpenických laktonů – 40,0 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy – 95,0 mg; sodná sůl kroskarmelózy – 7,5 mg; koloidní oxid křemičitý – 3,0 mg; mastek – 3,0 mg; stearát hořečnatý – 1,5 mg; tvrdé želatinové kapsle: oxid titaničitý – 2,0 %; oxid železa žlutý (oxid železa) – 0,6286 %; želatina – až 100 %. Dávkování 80 mg účinná látka: suchý extrakt z listů ginkgo biloba obsahující minimálně 24 % flavonoidních glykosidů a minimálně 6 % terpenických laktonů – 80,0 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy – 190,0 mg; sodná sůl kroskarmelózy – 15,0 mg; koloidní oxid křemičitý – 6,0 mg; mastek – 6,0 mg; stearát hořečnatý – 3,0 mg; tvrdé želatinové kapsle: oxid titaničitý – 2,0 %; oxid železa žlutý (oxid železa) – 0,6286 %; želatina – až 100 %. popis Tvrdé želatinové kapsle č. 3 (dávka 40 mg) a č. 0 (dávka 80 mg) žluté barvy. Obsah tobolek je prášek nebo zhutněná hmota žlutohnědé barvy s hnědými a bílými částicemi, která se lisováním rozpadá.
Farmakodynamika
Přípravek rostlinného původu. Zvyšuje odolnost organismu, zejména mozkové tkáně, vůči hypoxii, inhibuje rozvoj traumatického nebo toxického mozkového edému, zlepšuje mozkovou a periferní cirkulaci a zlepšuje reologii krve. Má dávkově závislý regulační účinek na cévní stěnu, rozšiřuje drobné tepny a zvyšuje žilní tonus. Zabraňuje tvorbě volných radikálů a peroxidaci lipidů buněčných membrán. Normalizuje uvolňování, zpětné vychytávání a katabolismus neurotransmiterů (norepinefrin, dopamin, acetylcholin) a jejich schopnost vázat se na receptory. Zlepšuje metabolismus v orgánech a tkáních, podporuje akumulaci makroergů v buňkách, zvyšuje využití kyslíku a glukózy a normalizuje mediátorové procesy v centrálním nervovém systému.
Farmakokinetika
Sání Biologická dostupnost terpenových laktonů (ginkgolidu A, ginkgolidu B a bilobalidu) po perorálním podání je 100 % (98 %) pro ginkgolid A, 93 % (79 %) pro ginkgolid B a 72 % pro bilobalid. Distribuce Po podání 80 mg extraktu jsou maximální plazmatické koncentrace: 15 ng/ml pro ginkgolid A, 4 ng/ml pro ginkgolid B a přibližně 12 ng/ml pro bilobalid. Vazba na plazmatické proteiny je: 43 % pro ginkgolid A, 47 % pro ginkgolid B a 67 % pro bilobalid. Vylučování Poločas je 3,9 hodiny (ginkgolid A), 7 hodin (ginkgolid B) a 3,2 hodiny (bilobalid).
Indikace
- cerebrovaskulární insuficience různé etiologie (vyvíjející se v důsledku mrtvice, traumatického poranění mozku, ve stáří), doprovázená sníženou pozorností, ztrátou paměti, sníženými intelektuálními schopnostmi a poruchami spánku;
- poruchy periferní cirkulace a mikrocirkulace (včetně arteriopatie dolních končetin), Raynaudův syndrom;
- neurosenzorické poruchy (závratě, tinitus, hypoakusis), věkem podmíněná makulární degenerace, diabetická retinopatie.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivo;
- snížená srážlivost krve;
- akutní poruchy cerebrálního oběhu;
- akutní infarkt myokardu;
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
- erozivní gastritida;
- těhotenství, kojení;
- věk do 18 let;
- nedostatek sacharázy, isomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
S opatrností
- pacienti s epilepsií;
- arteriální hypotenze.
Aplikace během těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatku dostatečných klinických údajů je užívání Ginkgo Biloba během těhotenství a kojení kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Uvnitř, s malým množstvím vody, bez ohledu na jídlo. Na doporučení lékaře je možný opakovaný průběh léčby.
Pokud vám lékař nepředepíše jiný dávkovací režim, měli byste dodržovat níže uvedená doporučení pro užívání léku.
Discirkulační encefalopatie různé etiologie:
Dávkování 40 mg
1-2 kapsle 3x denně.
Dávkování 80 mg
1 kapsle 2x denně.
Délka léčby je minimálně 8 týdnů.
Poruchy periferní cirkulace a mikrocirkulace (včetně arteriopatie dolních končetin), Raynaudův syndrom:
Dávkování 40 mg
1 kapsle 3x denně nebo 2 kapsle 2x denně.
Dávkování 80 mg
1 kapsle 2x denně.
Délka léčby je minimálně 6 týdnů.
Neurosenzorické poruchy (závratě, tinitus, hypoakusis), věkem podmíněná makulární degenerace, diabetická retinopatie:
Dávkování 40 mg
1 kapsle 3x denně nebo 2 kapsle 2x denně.
Dávkování 80 mg
1 kapsle 2x denně.
Délka léčby je 6-8 týdnů.
Pokud byla vynechána dávka léku nebo bylo užito nedostatečné množství, následná dávka by se měla užít tak, jak je uvedeno v tomto návodu, bez jakýchkoli změn.
Upozornění, sledování terapie
Zvláštní instrukce
Zlepšení stavu se projevuje 1 měsíc po zahájení léčby.
Nepřekračujte doporučenou dávku Ginkgo Biloba.
Pokud se rozvine reakce přecitlivělosti, je třeba užívání Ginkgo Biloba přerušit.
Před operací musíte informovat svého lékaře o užívání Ginkgo Biloba.
Pokud pociťujete časté závratě a tinnitus, měli byste se poradit se svým lékařem. Pokud dojde k náhlému zhoršení nebo ztrátě sluchu, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Pacienti s poruchami krvácení (hemoragická diatéza) a pacienti užívající antikoagulační léčbu by se měli před zahájením léčby přípravkem Ginkgo Biloba poradit s lékařem.
Nedoporučuje se užívat Ginkgo Biloba s etanolem.
Při použití léku u pacientů trpících epilepsií se mohou objevit epileptické záchvaty.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
S ohledem na možnost rozvoje nežádoucích účinků z centrálního nervového systému je třeba opatrnosti při řízení vozidel a jiných technických zařízení, která vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nežádoucí účinky
Klasifikace výskytu nežádoucích účinků podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO):
- velmi často > 1/10;
- často od > 1/100 do < 1/10;
- zřídka od > 1/1000 do < 1/100;
- zřídka od > 1/10000 do < 1/1000;
- velmi vzácně
- četnost neznámá – na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu.
Z gastrointestinálního traktu:
velmi zřídka – nevolnost, zvracení, průjem.
Z nervového systému:
velmi zřídka – bolest hlavy, závratě, nespavost.
velmi zřídka – kožní hyperémie, otok, svědění.
Ze systému hemostázy:
velmi zřídka – snížená srážlivost krve.
Existují zprávy o krvácení při dlouhodobém užívání přípravků z ginkgo biloby u pacientů, kteří současně užívali antikoagulancia.
Ze smyslových orgánů:
frekvence neznámá – porucha sluchu.
Nadměrná dávka
Případy předávkování nebyly dosud registrovány.
Interakce
Užívání Ginkgo Biloba se nedoporučuje pacientům trvale užívajícím kyselinu acetylsalicylovou, antikoagulancia (přímá i nepřímá), dále thiazidová diuretika, tricyklická antidepresiva, antikonvulziva, gentamicin.
Ojedinělé případy krvácení jsou možné u pacientů současně užívajících léky, které snižují srážlivost krve; souvislost příčiny a účinku těchto krvácení s užíváním přípravků z ginkgo biloba nebyla potvrzena.
Při použití s antihypertenzivy může být antihypertenzní účinek zesílen.
Současné užívání přípravků z ginkgo biloba s efavirenzem se nedoporučuje, protože je možné snížení jeho koncentrace v krevní plazmě v důsledku indukce cytochromu CYP3A4 pod vlivem extraktu z ginkgo biloby.
Podmínky ukládání
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.