Baneocin – návod k použití, dávky, vedlejší účinky, analogy, popis léku: mast pro vnější použití, prášek pro vnější použití, 250 IU/g 5000 IU/g, 250 IU/g 5000 IU/g

Mast pro vnější použití: nažloutlý, homogenní, se slabým charakteristickým zápachem.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Baneocin ® je kombinované antibakteriální léčivo určené k topickému použití.

Baneocin ® obsahuje dvě baktericidní antibiotika: neomycin a bacitracin.

Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn.

Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.

Bacitracin je účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou beta-hemolytické streptokoky, stafylokoky a některé gramnegativní patogeny. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.

Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.

Díky použití kombinace těchto dvou látek je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, jako jsou stafylokoky.

Farmakokinetika

Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), přesto jsou v kůži přítomny ve vysokých koncentracích.

Baneocin ® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost absorpce léku a jeho důsledky (viz „Nežádoucí účinky“, „Interakce“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

Indikace

Baneocin ® mast je indikována pro použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin.

Lokální kožní infekce například vředy, karbunky (po chirurgické léčbě), stafylokoková sykóza, periporitida, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, paronychia.

Bakteriální kožní infekce omezené prevalencenapříklad nakažlivé impetigo, infikované vředy dolních končetin, sekundární infikovaný ekzém, sekundární infekce při dermatózách, řezných ranách, oděrkách, popáleninách, v kosmetické chirurgii a kožních štěpech (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).

Prevence a léčba infekcí po operaci. Baneocin ® mast lze použít jako doplňkovou léčbu v pooperačním období. Aplikace Baneocin ® masti na obvazy je výhodná při léčbě pacientů s infikovanými dutinami a ranami (například bakteriální infekce zevního zvukovodu bez perforace bubínku, rány nebo chirurgické řezy hojící se sekundárním záměrem).

Kontraindikace

• přecitlivělost na bacitracin, neomycin, aminoglykosidová antibiotika, pomocné složky léčiva;
• rozsáhlé kožní léze, protože absorpce léku může způsobit ototoxický účinek doprovázený ztrátou sluchu;
• závažné poruchy vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání u pacientů s existujícími lézemi vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce aktivních složek léčiva;
• současné použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky (kvůli riziku kumulativní toxicity);
• infekce zevního zvukovodu s perforací ušního bubínku;
• použití k léčbě očních infekcí.

S opatrností: pacientů se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence. Je třeba mít na paměti, že neomycin, stejně jako všechna aminoglykosidová antibiotika, může pronikat placentární bariérou. Prenatální nedoslýchavost u plodu byla popsána při použití systémově vysokých dávek aminoglykosidových antibiotik.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Mast se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa 2-3krát denně u dospělých a dětí; pokud je to vhodné – pod obvazem. Plocha, na kterou se mast aplikuje, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně).

Dávka neomycinu pro dospělé a děti do 18 let by neměla překročit 1 g/den (asi 200 g masti) po dobu 7 dnů.

Speciální skupiny pacientů

Zhoršená funkce jater/ledvin, stáří. Úprava dávky není nutná.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Lék Baneocin ® je při zevním použití obvykle dobře snášen.

Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (pokud jsou v anamnéze alergické reakce na neomycin, v 50% případů je možný vývoj zkřížené alergie na jiné aminoglykosidy); frekvence neznámá – zvýšená citlivost na různé látky včetně neomycinu (obvykle pozorovaná při léčbě chronických dermatóz), v některých případech se mohou alergické reakce projevit jako nedostatek účinku terapie.

Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.

Poruchy sluchu a labyrintu: frekvence neznámá – ototoxicita.

Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce projevující se jako kontaktní dermatitida, alergická reakce na neomycin; frekvence neznámá – alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění (při dlouhodobém užívání léku) mohou být také podobné šíření primárních lézí nebo nedostatečnému hojení. Je možný rozvoj fotosenzitivity a fototoxických reakcí (při vystavení slunci nebo ultrafialovému záření).

Z ledvin a močových cest: frekvence neznámá – nefrotoxicita.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.

Interakce

Se systémovou absorpcí aktivních složek, současné použití cefalosporiny nebo aminoglykosidová antibiotika může zvýšit pravděpodobnost nefrotoxických reakcí.

Současné použití s ​​Baneocin ® mastí např diuretikaJak kyselina etakrynová nebo furosemid, může vyvolat oto- a nefrotoxické účinky.

Absorpce aktivních složek léku Baneocin ® může zvýšit účinky blokády neuromuskulárního vedení u pacientů užívajících narkotické látky, anestetika a/nebo myorelaxancia.

Nadměrná dávka

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, zejména při léčbě (neuro)trofických vředů, může dojít k nefro- a/nebo ototoxickým reakcím v důsledku možné absorpce účinných látek.

Zvláštní instrukce

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Při vstřebávání aktivních složek léku Baneocin ® je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myastenií (myasthenia gravis) nebo jiná neuromuskulární onemocnění. V tomto případě mohou kalciové přípravky nebo neostigmin methylsulfát zabránit rozvoji takových blokád.

Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být zvolena vhodná taktika léčby. V případě použití léku u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou plochou ošetřovaného povrchu, dlouhodobým užíváním a hlubokými kožními lézemi se doporučuje nejprve konzultovat s lékařem .

U pacientů, u kterých se rozvine alergie nebo superinfekce, by měl být lék vysazen.

Je možné, že se u pacientů používajících Baneocin ® mast při vystavení slunci nebo ultrafialovému záření může vyvinout fotosenzitivita nebo fototoxické reakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.

Forma vydání

Mast pro vnější použití, 250+5000 IU/g. 5 a 20 g masti pro vnější použití v hliníkových tubách. 1 tuba spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Производитель

Salutas Pharma GmbH, Lange Gehren 3, 39171 Sülzetal, Osterweddingen, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.

Organizace přijímající stížnosti spotřebitelů: Sandoz JSC, 125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 70.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 06.08.2024

Analogy (synonyma) léku Baneocin ®

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Farmakodynamika
Baneocin je kombinované antibakteriální léčivo určené výhradně k topickému použití.
Baneocin obsahuje dvě baktericidní antibiotika: neomycin a bacitracin.
Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn.
Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Bacitracin je účinný především proti grampozitivním mikroorganismům, jako je hemolytický streptokok, stafylokok, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, jakož i proti některým gramnegativním patogenům jako např Neisseria spp. a Haemophilus influenzae. Spektrum účinku léčiva zahrnuje také aktinomycety a fusobakterie. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.
Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, jako jsou stafylokoky, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptocococcus, Listopadus, faecalischeptococcus tuberkulóza, Borrelia a Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).
Kombinované použití bacitracinu a neomycinu poskytuje široké antimikrobiální spektrum, ačkoli lék není účinný proti Pseudomonas, Nocardia spp., plísně a viry.
Farmakokinetika
Při použití podle pokynů působí Baneocin lokálně v místě aplikace. Pokud se však vstřebá, sérový poločas neomycinu a bacitracinu je přibližně 2–3 hodiny. Následující farmakokinetické údaje platí pro jednotlivé léčivé látky Baneocinu. Absorpce bacitracinu kůží a sliznicemi prakticky chybí. S odsáváním je však třeba počítat při přítomnosti otevřených ran. Neomycin se mírně vstřebává neporušenou kůží, ale rychle se vstřebává kůží, která nemá stratum corneum (vředy, rány, popáleniny atd.) a zanícenou nebo poškozenou kůží.
Tkáňová tolerance je dobrá, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost absorpce léku a jeho důsledky (viz „Nežádoucí účinky“, „Interakce s jinými léky“, „Kontraindikace“ a „Bezpečnostní opatření“).

Indikace pro použití

Baneocin je indikován pro infekce způsobené mikroorganismy citlivými na neomycin a (nebo) bacitracin. Účinnost Baneocin masti se zvyšuje přiložením obvazu.
– fokální kožní infekce, například:
vředy, karbunky (po chirurgické léčbě), stafylokoková sykóza, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, paronychia.
– bakteriální kožní infekce omezené prevalence, například:
nakažlivé impetigo, infikované vředy dolních končetin, sekundární infikované ekzémy, sekundární infekce u dermatóz, řezných ran, odřenin, popálenin, v kosmetické chirurgii a transplantaci kůže (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).
— Prevence infekce po operaci.
Baneocin mast lze použít jako doplňkovou léčbu v pooperačním období. Aplikace Baneocin masti na obvazy je výhodnější pro lokální léčbu pacientů s infikovanými dutinami a ranami (např. bakteriální infekce zevního zvukovodu bez perforace bubínku, rány nebo chirurgické řezy hojící se sekundárním záměrem).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na bacitracin a (nebo) neomycin, jiná aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.
Vyhněte se použití v případech závažných lézí velkých oblastí kůže, protože absorpce léku může vést k ototoxicitě doprovázené ztrátou sluchu.
Nepoužívat v případě závažných poruch vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání a v případě existujících lézí vestibulárního a (nebo) kochleárního systému před zahájením léčby v případech, kdy je možná absorpce léku.
Nepoužívejte do vnějšího zvukovodu, pokud je ušní bubínek perforovaný.

Bezpečnostní opatření

Baneocin by se neměl dostat do úst, zejména u dětí.
Při použití v dávkách vyšších, než je doporučeno, je z důvodu možného vstřebávání léku třeba věnovat pozornost symptomům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxicitu, zejména u pacientů s (neuro)trofickými vředy.
Toto riziko je zvýšené u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin. V tomto ohledu se před a během intenzivní léčby Baneocinem u těchto pacientů doporučuje provést krevní a močové testy a audiometrické studie.
Vzhledem k možnému ototoxickému účinku je třeba při používání Baneocinu u pacientů s chronickým zánětem středního ucha dodržovat bezpečnostní opatření.
Vzhledem k riziku kumulativní toxicity je třeba se vyhnout kombinované léčbě topickými a systémovými aminoglykosidy.
V případě nekontrolované absorpce Baneocinu je třeba věnovat pozornost možnosti blokády nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními. Tuto blokádu lze odstranit pomocí doplňků vápníku nebo neostigminu.
Při dlouhodobém používání je třeba věnovat zvláštní pozornost nadměrnému růstu odolných mikroorganismů, zejména plísní. Pokud k tomu dojde, měla by být předepsána vhodná léčba.
Pokud se vyvinou alergické reakce nebo superinfekce, léčba lékem se ukončí.
Po vystavení slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření může dojít k fotosenzitivitě nebo fototoxické reakci.

Těhotenství a kojení

Pokud existuje riziko absorpce Baneocinu během těhotenství a kojení, je třeba zvážit následující. Stejně jako všechny ostatní aminoglykosidy prostupuje neomycin placentární bariérou. Při systémovém užívání aminoglykosidů ve vysokých dávkách bylo hlášeno poškození sluchového systému plodu.
Proto by měl být tento lék použit pouze v případě, že potenciální přínos převáží riziko pro plod.

Vliv na schopnost řídit vozidla nebo používat jiné mechanismy

Dávkování a podávání

Navenek. Dospělým a dětem aplikujte tenkou vrstvu masti na postižená místa 2-3x denně. V případě potřeby přiložte obvaz. Aplikační plocha by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (přibližně velikost dlaně pacienta).
Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní.
Pacienti s poruchou funkce jater/ledvin: Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je z důvodu možného vstřebávání účinných látek třeba věnovat pozornost příznakům naznačujícím nefro- a (nebo) ototoxicitu. Doporučuje se provádět testy krve a moči, stejně jako audiometrické studie.
Děti: Neexistují žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.
Starší pacienti (nad 65 let): Neexistují žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Nežádoucí účinek

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle systémů a jejich frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,

Nadměrná dávka

Při použití v dávkách vyšších, než je doporučeno, je z důvodu možného vstřebávání léku třeba věnovat pozornost symptomům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxicitu, zejména u pacientů s (neuro)trofickými vředy.

Interakce s jinými léky

V případě vstřebávání léčivých látek může současné podávání cefalosporinů nebo jiných aminoglykosidových antibiotik zvýšit nefrotoxicitu.
Současné užívání diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, může zvýšit oto- a nefrotoxicitu.
Jakmile dojde k absorpci léku, podávání narkotik, anestetik a/nebo svalových relaxancií může zvýšit neuromuskulární blokádu.

Obal

Hliníková tuba obsahující 20 g masti pro vnější použití. Jedna tuba s návodem k lékařskému použití v kartonové krabici.