Microlax návod k použití: indikace, kontraindikace, nežádoucí účinky – popis Microlax roztok pro rektální podání 90 mg 9 mg 625 mg/1 ml: mikroklyzátory 5 ml 4 nebo 12 ks. (7211) – příruční kniha léků a léčiv

Zácpa, včetně enkoprézy, příprava na endoskopické (rektoskopické) a rentgenové vyšetření gastrointestinálního traktu.

Struktura

1 ml roztoku obsahuje:

Účinné látky: citrát sodný – 90,0 mg, laurylsulfoacetát sodný 70% – 12,9 mg (ekvivalent 9 mg laurylsulfoacetátu sodného), sorbitol 70% tekutý (krystalizující) – 893,0 mg (ekvivalent 625 mg sorbitolu);

Pomocné látky: kyselina sorbová, glycerol, čištěná voda.

Bezpečnostní opatření

Zvýšená individuální citlivost na složky léku. Střevní obstrukce a bolesti břicha neznámé etiologie; Současné perorální/rektální podávání polystyrensulfonátu sodného/vápenatého.

S opatrností Doporučuje se vyhnout se užívání tohoto léku v případě exacerbace hemoroidů, análních trhlin nebo hemoragické rektokolitidy. Při použití u pacientů se zánětlivými nebo ulcerózními onemocněními tlustého střeva nebo s akutními gastrointestinálními onemocněními je třeba přijmout zvláštní opatření.

Způsob aplikace

Dospělí a děti starší 3 let

Aplikujte celý obsah jednoho mikroklystýru rektálně, špičku zasuňte do celé její délky (délka univerzální špičky je 60,6 mm, viz obr. 1).

Novorozenci a děti do 3 let

Aplikujte celý obsah jednoho mikro klystýru rektálně, přičemž univerzální hrot zasuňte do poloviny klystýru (viz značka na hrotu, viz obr. 1).

* výkres je zobrazen v měřítku 1:1

Pokud potíže přetrvávají delší dobu, měli byste se poradit s lékařem.
Pro děti do 3 let je možné použít i mikroklystýr se zkrácenou koncovkou (délka zkrácené koncovky je 47,3 mm – viz obr. 2). V tomto případě je nutné zavést celý obsah jednoho mikroklystýru rektálně a zasunout hrot do celé jeho délky.

* výkres je zobrazen v měřítku 1:1

Návod k použití

Odlomte těsnění na špičce tuby.
Lehce zatlačte na tubu tak, aby kapka léku namazala špičku klystýru – to usnadní proces zavádění.
Zmáčkněte zkumavku, aby se její obsah úplně vytlačil.
Odstraňte špičku a přitom stále jemně zatlačte na zkumavku.

Dávková forma a popis

Dávková forma
Roztok pro rektální podání.

popis
Bezbarvá až téměř bílá opalizující viskózní kapalina obsahující malé vzduchové bublinky.

Farmakologické vlastnosti

Projímadlo.
ATX kód: A06AG11.

Farmakologické vlastnosti
MICROLAX® je kombinovaný lék s laxativním účinkem. Účinek se dostaví během 5-15 minut. Droga obsahuje citrát sodný (peptizér, který vytěsňuje vázanou vodu obsaženou ve stolici), laurylsulfoacetát sodný (zkapalňuje střevní obsah) a sorbitol (zvyšuje projímavý účinek stimulací průtoku vody do střeva). Zvýšení množství vody v důsledku peptizace a zkapalnění pomáhá změkčit stolici a usnadňuje pohyb střev.

Aplikace během těhotenství a kojení

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že je pravděpodobné, že se tento lék v malé míře vstřebává do systémového oběhu, neočekávají se žádné nežádoucí účinky na plod nebo kojené dítě, pokud je užíván podle doporučení během těhotenství nebo kojení.

Nežádoucí účinek

Na základě spontánních hlášení nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky, které se objevily během užívání léku a byly identifikovány během používání po registraci, byly klasifikovány následovně: velmi časté (≥10 %), časté (≥1 %, ale

Gastrointestinální poruchy.
Velmi vzácné: bolest břicha (včetně bolesti břicha, bolesti břicha, stejně jako v horní části břicha); nepohodlí v anorektální oblasti, řídká stolice.

Poruchy imunitního systému.
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (např. kopřivka).

Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2025.

Datum aktualizace: 2024.12.25

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: A06AG11 (Laurylsulfát, včetně kombinovaných produktů)

Účinné látky

• sorbitol BP British Pharmacopoeia
• citrát sodný Ph.Eur. Evropský lékopis
• laurylsulfoacetát sodný Název skupiny

Dávková forma

Volně prodejný lék
Rektální roztok 90 mg+9 mg+625 mg/1 ml: mikroklyzátory 5 ml 4 nebo 12 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Microlax ®

Rektální roztok od bezbarvého po téměř bílý, opalescentní, viskózní, obsahující malé vzduchové bublinky.

Pomocné látky: kyselina sorbová, glycerol, čištěná voda.

5 ml – mikroklystery na jedno použití (polyetylenové tuby se zkráceným nebo univerzálním hrotem a odlamovacím těsněním) (4) – kartonové obaly.
5 ml – mikroklystery na jedno použití (polyetylenové tuby se zkráceným nebo univerzálním hrotem a odlamovacím těsněním) (12) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Laxativum
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k léčbě zácpy; laxativa v klystýru

Farmakologický účinek

Microlax® je kombinovaný lék s laxativním účinkem. Účinek se dostaví během 5-15 minut. Droga obsahuje citrát sodný (peptizér, který vytěsňuje vázanou vodu obsaženou ve stolici), laurylsulfoacetát sodný (zkapalňuje střevní obsah) a sorbitol (zvyšuje projímavý účinek stimulací průtoku vody do střeva). Zvýšení množství vody v důsledku peptizace a zkapalnění pomáhá změkčit stolici a usnadňuje pohyb střev.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léku Microlax® nejsou uvedeny.

Indikace pro lék Microlax ®

Dávkovací režim

Lék se podává rektálně.

Dospělí a děti starší 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru (5 ml) rektálně a zasuňte hrot do celé jeho délky (délka univerzálního hrotu je 60.6 mm, viz obr. 1).

Novorozenci a děti do 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru rektálně, přičemž univerzální hrot zasuňte do poloviny klystýru (viz značka na hrotu, viz obr. 1).

Pokud potíže přetrvávají delší dobu, měli byste se poradit s lékařem.

Pro děti do 3 let je možné použít i mikroklystýr se zkrácenou koncovkou (délka zkrácené koncovky je 47.3 mm – viz obr. 2). V tomto případě je nutné zavést celý obsah jednoho mikroklystýru rektálně a zasunout hrot do celé jeho délky.

Návod k použití léku

1. Odlomte těsnění na špičce tuby.
2. Lehce zatlačte na tubu tak, aby kapka léku namazala špičku klystýru (pro usnadnění procesu zavádění).
3. Zmáčkněte zkumavku, aby se její obsah úplně vytlačil.
4. Odstraňte hrot a přitom pokračujte v jemném mačkání zkumavky.

Nežádoucí účinek

Následující klasifikace se používá k označení frekvence nežádoucích účinků, které byly identifikovány během používání po registraci: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 , < 1/100) a vzácné (≥ 1/10000 1, < 1000/XNUMX), neznámé (z dostupných údajů nelze určit četnost).

Kontraindikace pro použití

Doporučuje se vyhnout se užívání tohoto léku v případě exacerbace hemoroidů, análních trhlin nebo hemoragické rektokolitidy.

Při použití u pacientů se zánětlivými nebo ulcerózními onemocněními tlustého střeva nebo s akutními gastrointestinálními onemocněními je třeba přijmout zvláštní opatření.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože Lék se pravděpodobně v malé míře vstřebává do systémové cirkulace a při doporučeném užívání v těhotenství se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plod.

Protože Lék se pravděpodobně v malé míře vstřebává do systémového oběhu a při doporučeném užívání během kojení se neočekávají žádné nežádoucí účinky pro kojence.

Zvláštní instrukce

Pacientovi je třeba doporučit, aby kontaktoval lékaře, pokud příznaky přetrvávají i po delším užívání.

Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevyhazujte jej do odpadních vod nebo na ulici. Lék je nutné vložit do sáčku a umístit do nádoby na odpadky. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Přípravek Microlax® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Lékové interakce

Při současném perorálním/rektálním použití polystyrensulfonátu sodného/vápenatého a sorbitolu, který je součástí léku, existuje riziko rozvoje nekrózy tlustého střeva.

Pokud je nutné použít jiné rektální přípravky, je třeba dodržet interval mezi jejich užitím.

Podmínky uchovávání léku Microlax ®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.