Levomycetin (500 mg): návod k použití, indikace. (Další názvy: Chloramfenikol)

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, hydroxypropylmethylcelulóza, stearát vápenatý.

popis

Tablety jsou bílé nebo bílé s mírně nažloutlým nádechem. Na jedné straně tablety je zkosení a půlicí rýha, na druhé straně zkosení a logo značky ve tvaru kříže.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití.

ATC kód J01BA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se chloramfenikol rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 80 %. Maximální koncentrace v krvi je dosažena po 2-3 hodinách, terapeutická koncentrace v krvi je udržována po dobu 4-5 hodin po podání. Proniká do orgánů, tkání a tekutin těla, prochází hematoencefalickou bariérou, dobře proniká do mozkomíšního moku (až 50 % obsahu v krvi). Lék prochází placentou a nachází se v mateřském mléce. Terapeutické koncentrace léčiva při perorálním podání jsou detekovány ve sklivci, rohovce, duhovce a komorové vodě oka (lék neproniká čočkou). Vazba na plazmatické proteiny je 50–60 %. Metabolizováno v játrech. Poločas rozpadu je 1,5-3,5 hodiny. Vylučuje se hlavně močí (hlavně ve formě neaktivních metabolitů) a částečně žlučí a stolicí. Ve střevě se vlivem střevních bakterií hydrolyzuje za vzniku neaktivních metabolitů.

Farmakodynamika

Levomycetin je širokospektrální antibiotikum. Je účinný proti mnoha grampozitivním a gramnegativním bakteriím (původci hnisavých infekcí, břišního tyfu, úplavice, meningokokových infekcí, Haemophilus influenzae, Brucella aj.), rickettsie, chlamydie, spirochety. Účinné proti bakteriálním kmenům odolným vůči penicilinu, streptomycinu a sulfonamidům. Lék je slabě účinný proti acidorezistentním bakteriím, Pseudomonas aeruginosa, klostridiím a prvokům. Narušuje syntézu bílkovin v buňkách mikroorganismů. V terapeutických koncentracích má bakteriostatický účinek. Mikroorganismy si vyvíjejí rezistenci k léčivu relativně pomalu a zpravidla si nevytvářejí zkříženou rezistenci k jiným chemoterapeutickým látkám.

Indikace pro použití

• infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na chloramfenikol, včetně: břišního tyfu, paratyfu, úplavice, generalizované formy salmonelózy, brucelózy, tularémie, černého kašle, tyfu a dalších rickettsióz
• meningitida
• mozkový absces
• pneumonie
• sepse
• osteomyelitida
• pánevní infekce
• chlamydie

U infekčních procesů jiné etiologie způsobených patogeny citlivými na působení chloramfenikolu je lék indikován v případech neúčinnosti jiných chemoterapeutických látek.

Dávkování a podávání

Perorálně 30 minut před jídlem (v případě nevolnosti nebo zvracení – hodinu po jídle).

Jednotlivá dávka pro dospělé je 250-500 mg (1/2-1 tableta), denní dávka je 2 g (4 tablety). Ve zvláště závažných případech (tyfus, zánět pobřišnice atd.) lze lék předepsat v dávce až 4 g (8 tablet) denně.

Maximální denní dávka pro dospělé je 4 g (pod přísným lékařským dohledem a sledováním krevního stavu a funkce ledvin).

Frekvence použití: 3-4x denně.

Jedna dávka pro děti ve věku 6-8 let je 125 mg (1/4 tablety);

starší 8 let – 250 mg (1/2 tab.).

Děti jsou obvykle předepsány 3-4krát denně.

Průběh léčby je 7-10 dní.

Nežádoucí účinky

– leukopenie, trombocytopenie, retikulocytopenie, snížené hladiny

hemoglobin v krvi, cytoplazmatická vakuolizace čas

erytrocytární formy, agranulocytóza, aplastická anémie

– nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, podráždění sliznic,

potlačení střevní mikroflóry, dysbakterióza, sekundární plíseň

– periferní neuritida, oční neuritida, snížená zraková ostrost

– bolest hlavy, deprese, zmatenost, delirium, zrakové a

sluchové halucinace, paralýza očních bulbů, poruchy chuti

– kožní vyrážka, kopřivka, horečka, angioedém

– rozvoj sekundární infekce, je možná bakteriolýza (reakce

V některých případech

– poškození jater, superinfekce

– Quinckeho edém, anafylaxe

Kontraindikace

– přecitlivělost na chloramfenikol, jiné amfenikoly

a/nebo na jiné složky léčiva

– útlum krvetvorby, krevní choroby

– závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin

– nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy

– kožní onemocnění (psoriáza, ekzémy, plísňová onemocnění)

– těhotenství, období kojení

Lékové interakce

Levomycetin by neměl být předepisován společně s léky, které potlačují hematopoézu (sulfonamidy, deriváty pyrazolonu, cytostatika), stejně jako s radiační terapií.

Chloramfenikol potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto při současném použití s ​​fenytoinem a nepřímými antikoagulancii (například warfarinem) dochází k oslabení metabolismu těchto léků, zpomalení vylučování a zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě.

Při současném použití přípravku Levomycetin s perorálními hypoglykemickými léky (tolbutamid, chlorpropamid) je pozorováno zvýšení hypoglykemického účinku v důsledku potlačení metabolismu těchto léků v játrech a zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě.

Barbituráty (fenobarbital), rifampicin, rifabutin snižují koncentraci Levomycetinu v krevním séru a snižují jeho účinnost.

Levomycetin může snížit účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a oslabit účinky přípravků obsahujících železo, kyselinu listovou a kyanokobalamin.

Levomycetin snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů. Levomycetin může snižovat účinek makrolidů (erythromycin) a linkosamidů (klindamycin, linkomycin).

Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu (překrvení kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).

Zvláštní instrukce

Léčba přípravkem Levomycetin by měla být prováděna pouze podle předpisu a pod dohledem lékaře. Před zahájením terapie je nutné u pacienta vyloučit přítomnost přecitlivělosti na chloramfenikol a jiné amfenikoly.

S opatrností Levomycetin by měl být užíván při kardiovaskulárních onemocněních a sklonu k alergickým reakcím.

Během léčby je nezbytné systematické sledování funkce ledvin a jater a složení periferní krve. Pokud se objeví známky poruchy krvetvorby, je třeba lék vysadit. Příznaky aplastické anémie (bolest v krku, bledá kůže, horečka, krvácení) se však obvykle objevují až několik týdnů po ukončení léčby. Proto, pokud se takové příznaky objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

S opatrností používá se u pacientů, kteří byli dříve léčeni cytostatiky nebo radiační terapií.

Nekontrolované podávání Levomycetinu a jeho použití u mírných forem infekčních procesů, zejména v pediatrické praxi, je nepřijatelné.

Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu (překrvení kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).

V případě dysfunkce jater a/nebo ledvin je nutná úprava dávkování: dávka léku by měla být snížena nebo by měl být prodloužen interval mezi dávkami.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.

Osoby, které řídí vozidla nebo pracují s jinými mechanismy, by měl lék užívat s opatrností kvůli riziku rozvoje možných nežádoucích reakcí z nervového systému.

Nadměrná dávka

Příznaky: bledá kůže, bolest v krku, horečka, krvácení, slabost.

V případě předávkování u dětí se mohou vyvinout nežádoucí účinky charakteristické pro Levomycetin.

Léčba: vysazení léku, výplach žaludku, použití sorbentů, symptomatická terapie.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.

Blistrové obaly buněk jsou umístěny v krabicích vyrobených z lepenky nebo vlnité lepenky. Návod k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je součástí skupinového balení podle počtu balení.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 300C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Po uplynutí doby použitelnosti by se lék neměl používat.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

JSC “Khimfarm”, KAZACHSTÁN,

Shymkent, st. Rashidová, w/n, t/f: 561342

Držitel osvědčení o registraci

JSC “Khimfarm”, KAZACHSTÁN

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

JSC “Khimpharm”, Shymkent, REPUBLIKA KAZACHSTÁN,

ulice. Rashidová, w/n, t/f: 560882

Telefonní číslo 7252 (561342)

Faxové číslo 7252 (561342)

E-mailová adresa [email protected]

Přiložené soubory