Calcium Complivit D3 – návod k použití

Mezinárodní nechráněný název nebo generický název: Uhličitan vápenatý + cholekalciferol.

Forma dávkování: žvýkací tablety [pomeranč].

Složení na tabletu

(jako uhličitan vápenatý – 1,250 g)
Cholekalciferol (vitamín D₃) – 0,005 mg (200 IU) (na základě 100% cholekalciferolu)
(ve formě granulátu obsahující cholekalciferol – 0,27%, D,L-alfa-tokoferol – 0,0275%, triglyceridy se středním řetězcem – 10,7%, sacharóza – 36%, akáciová guma – 22%, kukuřičný škrob – 27%, fosforečnan vápenatý ( E 341) – 0,5 %, voda až 100 %).

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr) – 327,406 mg, povidon (středněmolekulární polyvinylpyrrolidon, povidon K 30) – 68,223 mg, bramborový škrob – 20,541 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 49,875 mg, kyselina citronová – 3,325 mg aspartam – 951 mg 5,95 mg, stearan hořečnatý – 15,75 mg, pomerančové aroma (prášek) – 8,925 mg.

Popis: Žvýkací tablety: kulaté, bikonvexní s drsným, porézním povrchem od bílé po bílou s krémovým nádechem, se slabou ovocnou vůní. Může mít drobné inkluze šedavé barvy.

Farmakoterapeutická skupina: regulátor metabolismu vápníku a fosforu.

ATX kód: [A12AX].

Farmakologické vlastnosti Farmakodynamika

Kombinovaný lék, který reguluje výměnu vápníku a fosforu v těle (kosti, zuby, nehty, vlasy, svaly). Snižuje resorpci (resorpci) a zvyšuje

Hustota kostí, doplňuje nedostatek vápníku a vitamínu D3 v těle, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech a reabsorpci fosfátů v ledvinách, podporuje mineralizaci kostní a zubní tkáně.

Vápník se podílí na tvorbě kostní tkáně, na udržování stabilní srdeční činnosti, na regulaci nervového vedení, svalových kontrakcí, tvorbě hormonů a je součástí systému srážení krve.

Dostatečný příjem vápníku je důležitý zejména v období růstu, těhotenství a kojení.

Vitamin D3 (cholekalciferol) – zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevě, podporuje tvorbu a mineralizaci kostní a zubní tkáně.

Užívání vápníku a vitamínu D3 zabraňuje zvýšení produkce parathormonu (PTH), který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce (vyplavování vápníku z kostí).

Farmakokinetika

Sání: Vápník je absorbován v ionizované formě v proximálním tenkém střevě prostřednictvím aktivního transportního mechanismu závislého na D-vitaminu. Typicky je množství vápníku absorbovaného v gastrointestinálním traktu přibližně 30 % podané dávky.

Distribuce a metabolismus: 99 % vápníku v těle je soustředěno v tuhé struktuře kostí a zubů. Zbývající 1 % se nachází v intracelulárních a extracelulárních tekutinách. Asi 50 % celkového obsahu vápníku v krvi je ve fyziologicky aktivní ionizované formě, z toho přibližně 10 % je komplexováno s citrátem, fosfátem nebo jinými anionty, zbývajících 40 % je spojeno s proteiny, především albuminem.

Odstranění: vápník je vylučován střevy, ledvinami a potními žlázami. Renální exkrece závisí na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci vápníku.

Vitamin D3

Sání: vitamin D3 se snadno vstřebává v tenkém střevě (asi 80 % podané dávky).

Distribuce a metabolismus: cholekalciferol a jeho metabolity cirkulují v krvi vázané na specifický globulin. Cholekalciferol se v játrech přeměňuje hydroxylací na 25-hydroxykalciferol. Poté se v ledvinách přemění na aktivní formu 1,25-hydroxykalciferol. 1,25-hydroxykalciferol je metabolit zodpovědný za zvýšení absorpce vápníku.

Nezmetabolizovaný vitamín D3 se ukládá v tukové a svalové tkáni.

Odstranění: Vitamin D3 je vylučován střevy a ledvinami.

Indikace pro použití

Prevence a léčba nedostatku vápníku a/nebo vitaminu D3.

Prevence a komplexní terapie osteoporózy a jejích komplikací (zlomeniny kostí).

Kontraindikace

• Přecitlivělost na složky léku.
• Hyperkalcémie (zvýšená koncentrace vápníku v krvi).
• Hyperkalciurie (zvýšené množství vápníku v moči).
• Nefrolitiáza.
• Hypervitaminóza D.
• Odvápňovací nádory (myelom, kostní metastázy, sarkoidóza).
• Plicní tuberkulóza (aktivní forma).
• Těžké selhání ledvin.

Lék v tabletové lékové formě se nepoužívá u dětí do 3 let. Complivit® Calcium D₃ obsahuje aspartam, který se v těle přeměňuje na fenylalanin. Proto by lék neměli užívat pacienti s fenylketonurií.

Lék obsahuje laktózu a sacharózu, proto se jeho užívání nedoporučuje u pacientů s dědičnou intolerancí laktózy, fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí, deficitem laktázy nebo sacharázy/izomaltázy.

S opatrností: těhotenství, období kojení, selhání ledvin.

Aplikace během těhotenství a kojení

Complivit® Calcium D₃ používá se během těhotenství k doplnění nedostatku vápníku a vitamínu D3 v těle. V těhotenství by denní dávka neměla překročit 1500 mg vápníku a 600 IU vitaminu D3. Hyperkalcémie v důsledku předávkování během těhotenství může mít nepříznivý vliv na vyvíjející se plod.

Complivit® Calcium D₃ používá se při kojení. Vápník a vitamín D3 mohou přecházet do mateřského mléka, proto je třeba vzít v úvahu příjem vápníku a vitamínu D matkou a dítětem z jiných zdrojů.

Dávkování a podávání

Complivit® Calcium D₃žvýkací tablety užívané perorálně s jídlem. Tabletu je třeba rozkousat nebo rozpustit. Poté, pokud je to nutné, můžete pít vodu.

Dospělí: k léčbě osteoporózy – 1 tableta 2-3x denně, k prevenci osteoporózy – 1 tableta 2x denně.

Při nedostatku vápníku a/nebo vitaminu D3:

Dospělí a děti od 12 let – 1 tableta 2x denně. Děti od 5 let do 12 let – 1-2 tablety denně.

Děti od 3 do 5 let – dávkování podle doporučení lékaře.

Speciální skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce jater:

Úprava dávky není nutná.

Pacienti s poruchou funkce ledvin:

Lék by se neměl používat při těžkém selhání ledvin.

Dávka je stejná jako u dospělých. Je třeba vzít v úvahu možné snížení clearance kreatininu.

Při použití k prevenci a komplexní léčbě osteoporózy je délka léčby stanovena lékařem individuálně.

Při použití k doplnění nedostatku vápníku a/nebo vitaminu D3 je průměrná délka léčby minimálně 4–6 týdnů. Počet opakování kurzů během roku je stanoven individuálně.

Nežádoucí účinek

Četnost nežádoucích účinků léku se hodnotí následovně: velmi často: > 1/10, často: > 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Poruchy metabolismu a výživy: méně časté – hyperkalcémie, hyperkalciurie.

Gastrointestinální poruchy: vzácné – zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha, průjem, dyspepsie.

Poruchy kůže a podkoží: velmi vzácné – alergické reakce (svědění, vyrážka, kopřivka).

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování (hyperkalcémie): žízeň, polyurie, anorexie, nevolnost, zvracení, zácpa, bolesti břicha, bolesti kostí, svalová slabost, únava, duševní poruchy, závratě, bolesti hlavy, mdloby, kóma, nefrokalcinóza, urolitiáza, v těžkých případech – srdeční arytmie . Při dlouhodobém užívání nadměrných dávek (nad 2500 mg vápníku) – poškození ledvin, kalcifikace měkkých tkání.

Laboratorní ukazatele při předávkování: hyperkalciurie, hyperkalcémie (plazmatický vápník asi 2,6 mmol).

Pokud jsou zjištěny známky předávkování, měli byste přestat užívat vápník a vitamín D, stejně jako thiazidová diuretika a srdeční glykosidy a poradit se s lékařem.

Léčba: výplach žaludku, doplnění ztráty tekutin, užívání „kličkových“ diuretik (například furosemid), glukokortikosteroidy, kalcitonin, bisfosfonáty, dieta s omezením vápníku, hemodialýza.

Je nutné sledovat obsah elektrolytů v krevní plazmě, funkci ledvin a diurézu.

V těžkých případech je nutné měřit centrální žilní tlak (CVP) a sledovat elektrokardiogram (EKG).

Interakce s jinými léky a potravinářskými produkty Aktivita vitaminu D3 může být snížena při současném užívání s fenytoinem nebo barbituráty.

Hyperkalcémie může zesílit toxické účinky srdečních glykosidů, pokud jsou užívány současně s přípravky obsahujícími vápník a vitamin D. Je nutné monitorovat EKG a hladiny vápníku v séru.

Doplňky vápníku mohou snížit absorpci tetracyklinů z gastrointestinálního traktu. Tetracyklinové léky by se proto měly užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4–6 hodin po užití přípravku Complivit® Calcium D₃.

Aby se zabránilo snížené absorpci bisfosfonátových léků, doporučuje se je užít alespoň hodinu před užitím přípravku Complivit® Calcium D₃.

Glukokortikosteroidy snižují absorpci vápníku, takže léčba glukokortikosteroidy může vyžadovat zvýšení dávky přípravku Complivit® Calcium D₃.

Současná léčba cholestyraminovými přípravky nebo laxativy na bázi minerálního nebo rostlinného oleje může snížit vstřebávání vitaminu D3.

Při současném užívání thiazidových diuretik se zvyšuje riziko hyperkalcémie, protože zvyšují tubulární reabsorpci vápníku. Při současném užívání thiazidových diuretik by měly být pravidelně monitorovány hladiny vápníku v séru. Furosemid a další „smyčková“ diuretika naopak zvyšují vylučování vápníku ledvinami.

Vápník snižuje účinnost levothyroxinu snížením jeho vstřebávání. Doba mezi užitím levothyroxinu a přípravku Complivit® Calcium D₃ musí být minimálně 4 hodiny.

Absorpce chinolonových antibiotik je snížena při současném užívání s doplňky vápníku. Chinolonová antibiotika by se proto měla užívat 2 hodiny před nebo 6 hodin po užití přípravku Complivit® Calcium D₃.

Požití potravin obsahujících šťavelany (šťovík, rebarbora, špenát) a fytin (obiloviny) snižuje vstřebávání vápníku, proto byste neměli užívat Complivit® Calcium D₃ do 2 hodin po konzumaci šťovíku, rebarbory, špenátu a obilovin.

Zvláštní instrukce

Během dlouhodobé léčby by měly být monitorovány hladiny vápníku a kreatininu v séru. Sledování je zvláště důležité u starších pacientů při současné léčbě srdečními glykosidy a diuretiky (viz bod „Interakce s jinými léky a potravinami“) a u pacientů se zvýšeným sklonem k tvorbě ledvinových kamenů. V případě hyperkalcémie nebo známek poškození ledvin snižte dávku nebo přerušte léčbu.

Vitamin D3 by měl být užíván s opatrností u pacientů s renálním selháním. V tomto případě je nutné sledovat obsah vápníku a fosfátu v krevním séru. Je třeba vzít v úvahu i riziko kalcifikace měkkých tkání.
Aby nedošlo k předávkování, je třeba vzít v úvahu dodatečný příjem vitaminu D z jiných zdrojů.

U starších lidí je potřeba vápníku 1500 mg/den, u vitamínu D3 – 0,5-1 tisíc IU/den.

Vápník a vitamín D3 by měly být používány s opatrností u imobilizovaných pacientů s osteoporózou kvůli riziku hyperkalcémie.

Současné užívání s tetracyklinovými nebo chinolonovými antibiotiky se obvykle nedoporučuje nebo by mělo být prováděno s opatrností (viz bod „Interakce s jinými léky a potravinami“).

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy Complivit® Calcium D₃ neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo pracovat s technicky složitými mechanismy.

Forma vydání

Žvýkací tablety [oranžové].

30, 60, 90, 100 nebo 120 tablet v polymerových nádobách. Sklenice jsou uzavřeny šroubovacím víčkem. Každá sklenice krytá ochranným teplem smrštitelným uzávěrem je spolu s návodem k použití umístěna v kartonovém obalu.

Nebo se sklenice po 60, 90, 100 nebo 120 tabletách s vícestránkovým štítkem s úplným zněním návodu k použití, překryté ochranným teplem smrštitelným uzávěrem, vloží do přepravního obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 ºС. Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

PJSC OTCPharm, Rusko,
123317, Moskva, st. Testovskaya, 10 Tel.: +7 (800) 775-98-19
Fax: + 7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Výrobce:

JSC Pharmstandard-UfaVITA,
450077, Rusko, Republika Baškortostán, Ufa, St. Khudayberdina, 28,
tel./fax: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

© 2025 OTCPharm JSC, 123112, Moskva, vn.ter.g. městská část Presnensky, st. Testovskaya, 10, pokoj. 1/16, [email protected]

Úlohu vápníku v našem těle je těžké přeceňovat: je hlavní složkou kostí, zubů, ovlivňuje procesy svalové kontrakce, srážení krve, přenos nervových vzruchů, hormonální metabolismus. Potřeba vápníku se však liší v závislosti na věku, maximum je u dětí a dospívajících od 9 do 18 let, kdy dochází k maximálnímu růstu kostí (1300 mg denně), starších lidí nad 65 let, žen v menopauze, těhotných a kojící matky (1500 mg denně). Ovšem v jiných věkových skupinách vápníku také nezbytné: ​​pro děti ve věku 4-8 let a dospělé ve věku 19-50 let je potřeba tohoto mikroelementu 1000 mg denně.

Podpora gastrointestinálního traktu: co pomůže s nemocemi, otravami a nepříjemnými příznaky?

Účinné způsoby, jak obnovit žaludek a střeva po žaludeční nevolnosti: užitečné tipy a doporučení od odborníků

Denní hodnota vápníku a zdroje potravy

Hlavním zdrojem vápníku v potravě jsou mléčné výrobky (asi 80 %) a můžeme jej získat také, ale v menší míře, konzumací luštěnin, ořechů, celozrnného pečiva, pohanky. Nicméně získat denní příjem vápníku potřebujete vypít 700 ml mléka, nebo sníst 500 mg tvarohu, nebo 100-200 gramů sýra, podle obsahu tuku. Nemyslím si, že jsou mezi vámi lidé, kteří mají každý den takovou dietu. Proto podle různých studií pouze 10 % lidí přijímá potřebné množství vápníku z potravy, zatímco všichni ostatní pociťují nedostatek tohoto mikroprvku v té či oné míře.

Dalším rysem metabolismu vápníku je, že se nevstřebává bez vitamínu D, což stimuluje jeho vstřebávání střevními stěnami. Vitamin D je zase syntetizován v lidské kůži pod vlivem slunečního záření. I když jste tedy s jídlem snědli veškerý potřebný denní příjem vápníku, ale nebyli na slunci, vstřebá se jen malá část.

Kromě nízkého příjmu ve stravě ovlivňují hladinu vápníku v těle různé další faktory, jako je sedavý způsob života, konzumace chlorované vody, vysoké množství cukru a soli a nízké množství živočišných bílkovin. Také mnoho léků ovlivňuje metabolismus vápníku (diuretika, hormony, antikonvulziva atd.).

Příznaky nedostatku vápníku

Pokud dlouhodobě nepřijímáte dostatek vápníku, můžete si všimnout následujících příznaků: touha jíst křídu, malovat, lámavé vlasy a nehty, podrážděnost. Postupem času vzniká osteoporóza – křehké kosti. Zvláště zákeřná je u starších lidí, protože zlomeniny v této věkové skupině se hojí velmi dlouho, pokud se vůbec zahojí.

U malých dětí se při nedostatku vápníku a vitamínu D může rozvinout onemocnění, jako je křivice, která může značně ovlivnit tvorbu kostry.

Přípravky vápníku

Pokud vám hrozí nedostatek vápníku nebo ho z různých důvodů konzumujete v potravě málo, pak vám mohou pomoci léky obsahující vápník. Pokud žijete v oblastech, kde je málo slunce (oblasti Dálného severu), pak byste kromě vápníku měli přijímat i vitamín D.

Státní registr léčiv Ruské federace obsahuje až 250 léků, které obsahují vápník. Obvykle je lze rozdělit do následujících skupin:

• Přípravky obsahující samotný vápník – uhličitan vápenatý, laktobionát vápenatý (Additiva vápníku, Vitacalcin, vápník sandoz).
• Přípravky obsahující kromě vápníku i vitamín D (Calcium D3 Nycomed, Complivit Calcium D3, Calcium D3 – MIC).
• Různé komplexy vitamínů a polyminerálů obsahující vápník, vitamín D3 a další.

Nadbytek vápníku

Jakýkoli nedostatek vitamínů a mikroelementů je však lepší než jeho nadbytek. Pokud denní příjem vápníku u dospělého člověka dlouhodobě překračuje 2-2,5 g, může se rozvinout kalcifikace, arteriální hypertenze a různá onemocnění ledvin. Lékař by vám tedy měl předepsat léky, pokud vám toto nenabídne, můžete se ho zeptat, zda máte začít užívat vápník, jaké léky vám doporučí a v jakém dávkování.

Pokud se obáváte předávkování, vždy si můžete udělat test krevní test vápníku: Normálně je koncentrace vápníku v krvi dospělého člověka 2,15-2,65 mmol/l. Je však již prokázáno, že vápník pocházející z potravinářských výrobků, převážně mléčných výrobků, se v těle vstřebává mnohem lépe než z léků, a to i těch nejdražších a propagovaných. Proto je heslo „Děti pijí mléko – budete zdraví“ aktuální!

Přečtěte si také

Hypokalcemie: příznaky, léčba, prevence

Abyste odstranili nepříjemné příznaky hypokalcemie, je nutné provést určité úpravy ve vaší obvyklé stravě.

9 potravin, které obsahují více vápníku než sklenice mléka
Neuvěřitelně chutné a velmi zdravé! Produkty, které obohatí tělo vápníkem.
Obohacené potraviny v jídelníčku mladé matky a dítěte

Přítomnost prospěšných látek v potravinách hraje důležitou roli v udržování zdraví mladé matky a dítěte. Moderní ženy si to uvědomují, proto v poslední době výrazně vzrostla poptávka po kvalitních, přírodních produktech bez konzervantů a barviv, často vyráběných na farmách nebo s označením „bio“ na etiketě.

Vitamíny a minerály potřebné pro zdravé zuby a dásně
Zdravé a silné zuby a dásně: Jaké vitamíny a minerály jsou nezbytné?
Jak získat dostatek vápníku ze stravy: Nový výzkum zjišťuje
Překvapivé vápníkové bonusy a kde je najít: Odpověď odborníků.
Dostupné produkty, které jsou dobré pro naše zuby

Co byste měli jíst pro bělení zubů? Proč byste si měli po dezertu dát kousek sýra? Jsou rozinky špatné pro zubní sklovinu? Znalost odpovědí na tyto otázky vám pomůže udržet si zdravé zuby.